Naltrexona es uno de los dos medicamentos de primera línea para el trastorno por consumo de alcohol, pero su efecto es modesto: un metaanálisis de 2023 de 118 ensayos encontró que disminuía la probabilidad de volver a beber en exceso, con aproximadamente 11 personas necesitando tomarlo para que una se beneficie. [mcpheeters-2023] El ensayo individual más grande encontró un panorama similar, con naltrexona y manejo médico de apoyo ayudando, y la pastilla sola no siendo toda la historia. [anton-2006] Esta guía cubre lo que encontró la revisión principal y el ensayo COMBINE, cómo se compara naltrexona con otros fármacos, los efectos secundarios, lo que la investigación no pudo mostrar y qué preguntar a un médico prescriptor. Nuestro resumen sobre adicción cubre el panorama más amplio.
¿Funciona la naltrexona para el trastorno por consumo de alcohol?
Ayuda con el consumo excesivo de alcohol, pero de manera modesta. La revisión de 2023 agrupó 118 ensayos clínicos con 20.976 participantes que tenían trastorno por consumo de alcohol, todos con una duración de al menos 12 semanas. En comparación con el placebo, el naltrexona oral a 50 mg al día se asoció con tasas más bajas de retorno al consumo excesivo de alcohol (razón de riesgo 0,81, intervalo de confianza del 95% 0,72 a 0,90), con un número necesario para tratar de 11 (IC del 95% 5 a 41). [mcpheeters-2023]
Para evitar cualquier consumo de alcohol, el número necesario para tratar fue 18 (IC del 95% 4 a 32; 16 ensayos, 2.347 personas). El naltrexona inyectable no se asoció con una menor tasa de retorno a cualquier consumo de alcohol o a consumo excesivo, pero sí redujo el porcentaje de días de consumo (diferencia media ponderada de -4,99 días en el período de 30 días). [mcpheeters-2023] Un número necesario para tratar de 11 significa que por cada 11 personas que lo toman, una evita el consumo excesivo que no lo habría hecho con un placebo, lo cual es un efecto real pero limitado.
¿Cómo se compara la naltrexona con el acamprosato y otros medicamentos?
No fue claramente mejor que el acamprosato y superó a las otras opciones. El acamprosato tenía un número necesario para tratar de 11 para cualquier consumo de alcohol, pero no se asoció con una menor reincidencia en el consumo excesivo de alcohol (razón de riesgo 0,99). Cuatro ensayos con 1.141 personas que compararon directamente el acamprosato y la naltrexona no encontraron diferencias significativas entre ellos en ninguno de los resultados. [mcpheeters-2023]
El disulfiram, un medicamento más antiguo, no mostró beneficios sobre el placebo para prevenir el consumo de alcohol en 3 ensayos con 622 personas. El topiramato, que no está aprobado para el trastorno por consumo de alcohol, presentó evidencia de fuerza moderada para reducir los días de consumo, pero causó más disfunción cognitiva (razón de riesgo 2,37), parestesias y cambios en el gusto. El baclofeno y la gabapentina tuvieron evidencia de baja fuerza en el mejor de los casos. [mcpheeters-2023]
| Medicamento | Regreso a cualquier consumo | Regreso a consumo excesivo | Fuerza de la evidencia |
|---|---|---|---|
| Naltrexona oral (50 mg al día) | Número necesario para tratar 18 | Razón de riesgo 0,81, número necesario para tratar 11 | Moderada |
| Acamprosato | Número necesario para tratar 11 | Sin beneficio (razón de riesgo 0,99) | Moderada |
| Naltrexona inyectable | No menor | No menor | Baja |
| Disulfiram | Sin beneficio en 3 ensayos | Insuficiente | Baja |
| Topiramato (fuera de indicación) | No es el hallazgo principal | Menos días de consumo excesivo | Moderada, con más efectos adversos |
¿Qué encontró el mayor ensayo individual?
El ensayo COMBINE encontró que la naltrexona ayudó cuando se combinó con atención de apoyo, y el acamprosato no. Se aleatorizó a 1.383 personas recientemente abstinentes con dependencia del alcohol en 11 sitios académicos de EE. UU. a 16 semanas de manejo médico con naltrexona, acamprosato, ambos o placebos, con o sin una intervención conductual combinada, además de un grupo con solo la intervención conductual. [anton-2006]
Durante el tratamiento, las personas que recibieron naltrexona más manejo médico (80,6), la intervención conductual más manejo médico y placebos (79,2) o ambas (77,1) tuvieron más días de abstinencia que el 75,1 por ciento de las personas que solo recibieron placebos y manejo médico. La naltrexona también redujo el riesgo de un día de consumo excesivo de alcohol (razón de riesgo 0,72, IC 97,5% 0,53 a 0,98). El acamprosato no mostró un efecto significativo, ya sea solo o en combinación. [anton-2006]
Porcentaje de días de abstinencia durante el tratamiento en el ensayo aleatorizado COMBINE, Anton et al. (2006), 1.383 adultos recientemente abstinentes con dependencia al alcohol. La gestión médica significa citas de apoyo regulares. El grupo solo de comportamiento no tuvo pastillas ni gestión médica.
Los autores concluyeron que ninguna combinación fue más efectiva que la naltrexona o la terapia conductual por sí sola en presencia de manejo médico, y que las pastillas placebo y las reuniones con un profesional de la salud tuvieron un efecto positivo durante el tratamiento. Un año después del tratamiento, los efectos entre grupos fueron similares pero ya no significativos. [anton-2006]
¿Cuáles son los efectos secundarios de la naltrexona?
Principalmente gastrointestinal y leve. En comparación con el placebo en la revisión de 2023, la naltrexona se asoció con más náuseas (razón de riesgo 1,73, IC 95% 1,51 a 1,98), vómitos (1,53, 1,23 a 1,91) y mareos (1,99, 1,47 a 2,69). El acamprosato se asoció con más diarrea (1,58), y en comparaciones directas, el acamprosato causó menos náuseas y vómitos que la naltrexona. [mcpheeters-2023]
La revisión también señala que el naltrexona oral está contraindicado para personas con hepatitis aguda o insuficiencia hepática y para personas que usan opioides o que probablemente los necesiten, ya que puede precipitar un síndrome de abstinencia severo en personas dependientes de medicamentos opioides. [mcpheeters-2023] Esa es una razón para informar a un prescriptor sobre cada medicamento y problema hepático antes de comenzar.
¿Qué no puede mostrar esta investigación?
No puede mostrar cómo funciona la naltrexona para usted, a lo largo de los años, o sin apoyo. Cinco límites son los más importantes:
- La mayoría de los ensayos añadieron apoyo. De los 118 ensayos, 100 incluyeron una co-intervención como manejo médico o consejería, por lo que los resultados reflejan medicación más apoyo frente a placebo más apoyo. [mcpheeters-2023]
- Los participantes eran en su mayoría casos moderados a severos. La aplicabilidad al trastorno por consumo de alcohol leve es incierta, y de los ensayos que lo reportaron, la mayoría inscribió principalmente a hombres blancos, típicamente de entre 40 y 49 años. [mcpheeters-2023]
- Se excluyeron ensayos cortos y se desconocen los daños a largo plazo. La revisión incluyó solo ensayos de al menos 12 semanas, y no estaban disponibles datos sobre efectos adversos a largo plazo. [mcpheeters-2023]
- Los resultados de salud son poco claros. La evidencia sobre mortalidad, lesiones, accidentes y calidad de vida fue insuficiente o de baja calidad para la mayoría de los medicamentos. [mcpheeters-2023]
- El gran ensayo es antiguo y los beneficios han disminuido. COMBINE se llevó a cabo de 2001 a 2004 en sitios académicos de EE. UU., y las diferencias entre grupos ya no eran significativas un año después del tratamiento. [anton-2006]
¿Qué debe preguntar a un prescriptor?
Pregunte si la naltrexona se adapta a su patrón de consumo y salud, cómo se combinará con el apoyo, y qué sucede si no ayuda. Esta sección es nuestra sugerencia y no es algo que los estudios probaron, aunque ambos encontraron que el apoyo es importante. [anton-2006]
Preguntas útiles son si su hígado y otros medicamentos lo hacen inapropiado, si el objetivo es reducir el consumo o detenerse, con qué frecuencia será atendido y cómo informar a un médico sobre un desliz. Nuestras guías sobre recaída, recuperación a largo plazo y cómo ayudar a alguien que bebe en exceso cubren el apoyo relacionado.
Ningún cuestionario de autoevaluación en este sitio cubre el uso de alcohol. El centro de autoevaluación enumera los siete que tenemos, y ninguno está diseñado para esta pregunta.
Cuándo buscar ayuda
Hable con un médico si su consumo de alcohol está causando daño a su salud, trabajo, relaciones o seguridad, o si ha intentado reducirlo y no ha podido. Si bebe en exceso todos los días, no deje de hacerlo de forma repentina sin consejo médico, ya que la abstinencia de alcohol puede ser peligrosa. Si siente que no puede mantenerse a salvo, comuníquese con los servicios de emergencia locales o con una línea de ayuda para crisis.
Cómo MyFreud puede ayudar
Un registro muestra a un prescriptor qué está cambiando. El seguimiento diario del estado de ánimo en MyFreud muestra cómo transcurren sus días a lo largo de las semanas, y el bloc de notas es un lugar para anotar los días de consumo, antojos, efectos secundarios y lo que ayudó. No reemplaza a un médico ni a un servicio de tratamiento.
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