ナルトレキソンはアルコール使用障害に対する二つの第一選択薬の一つですが、その効果は控えめです。2023年の118件の試験のメタアナリシスでは、重度の飲酒に戻る可能性を低下させることが示されており、約11人が利益を得るために服用する必要があります。 [mcpheeters-2023] 最大の単一試験でも同様の結果が得られ、ナルトレキソンとサポート医療管理が効果を示し、薬だけでは全ての解決策ではないことが分かりました。 [anton-2006] このガイドでは、主要なレビューとCOMBINE試験の結果、ナルトレキソンが他の薬とどのように比較されるか、副作用、研究が示せなかったこと、処方者に尋ねるべきことをカバーします。私たちの依存症に関する概要は、より広い視点を提供します。
ナルトレキソンはアルコール使用障害に効果がありますか？
重度飲酒に対して効果がありますが、控えめです。2023年のレビューでは、アルコール使用障害を持つ20,976人の参加者を対象にした118の臨床試験がまとめられ、すべて12週間以上続きました。プラセボと比較して、1日50 mgの経口ナルトレキソンは重度飲酒への復帰率が低いことと関連していました（リスク比0.81、95%信頼区間0.72から0.90）、治療に必要な人数は11人でした（95% CI 5から41）。 [mcpheeters-2023]
飲酒を全く避けるためには、治療に必要な人数は18人でした（95% CI 4から32; 16の試験、2,347人）。注射用ナルトレキソンは、飲酒や重度の飲酒の再発率を低下させることとは関連していませんでしたが、飲酒日数の割合を減少させました（加重平均差 -4.99日、30日間の期間で）。 [mcpheeters-2023] 治療に必要な人数が11人ということは、11人が服用するごとに、プラセボでは避けられなかった重度の飲酒を1人が避けることを意味します。これは実際の効果ですが、限られた効果です。
ナルトレキソンはアカンプロサートや他の薬とどのように比較されますか？
明確にアカンプロサートより優れているわけではなく、他の選択肢よりも前にありました。アカンプロサートは飲酒に対する治療に必要な人数が11でしたが、重度の飲酒に戻るリスクは低下しませんでした（リスク比 0.99）。アカンプロサートとナルトレキソンを直接比較した4つの試験では、1,141人の参加者において、いずれの結果においても有意な差は見られませんでした。 [mcpheeters-2023]
ジスルフィラムは古い薬で、622人を対象とした3つの試験でプラセボに対して飲酒を防ぐ効果は見られませんでした。トピラマートはアルコール使用障害に対して承認されていませんが、飲酒日数が減少するという中程度の証拠がありました。しかし、認知機能障害（リスク比2.37）、知覚異常、味覚の変化を引き起こしました。バクロフェンとガバペンチンは、せいぜい低い証拠しかありませんでした。 [mcpheeters-2023]
| 薬剤 | 飲酒への復帰 | 重度の飲酒への復帰 | エビデンスの強さ |
|---|---|---|---|
| 経口ナルトレキソン（1日50mg） | 治療に必要な人数 18 | リスク比 0.81、治療に必要な人数 11 | 中程度 |
| アカンプロサート | 治療に必要な人数 11 | 利益なし（リスク比 0.99） | 中程度 |
| 注射用ナルトレキソン | 減少しない | 減少しない | 低い |
| ジスルフィラム | 3つの試験で利益なし | 不十分 | 低い |
| トピラマート（オフラベル） | 主な所見ではない | 重度の飲酒日数が少ない | 中程度、より多くの副作用あり |
最大の単一試験が見つけたことは何ですか？
COMBINE試験では、ナルトレキソンが支援ケアと組み合わせることで効果があり、アカンプロサートは効果がないことがわかりました。試験は、11の米国の学術サイトで、最近禁酒したアルコール依存症の1,383人を無作為に選び、ナルトレキソン、アカンプロサート、両方、またはプラセボのいずれかを用いて、16週間の医療管理を行いました。行動介入を組み合わせる場合と組み合わせない場合があり、行動介入のみのグループも含まれました。 [anton-2006]
治療中、ナルトレキソンと医療管理を受けている人々（80.6）、行動介入と医療管理およびプラセボを受けている人々（79.2）、またはその両方を受けている人々（77.1）は、プラセボと医療管理のみを受けている人々の75.1％よりも禁酒日数が多かったです。ナルトレキソンは、重度の飲酒日数のリスクも減少させました（ハザード比 0.72、97.5% CI 0.53から0.98）。アカンプロサートは、単独または併用で有意な効果を示しませんでした。 [anton-2006]
COMBINE無作為試験における治療中の禁酒日数の割合、Anton et al. (2006)、1,383人の最近禁酒したアルコール依存症の成人。医療管理は定期的なサポートのための予約を意味します。行動のみのグループは薬を服用せず、医療管理もありませんでした。
著者は、医療管理がある場合、ナルトレキソンや行動療法単独よりも優れた組み合わせはないと結論付けました。また、プラセボ薬と健康専門家との面談は治療中にポジティブな効果を持ちました。治療から1年後、群間の効果は類似していましたが、もはや有意ではありませんでした。 [anton-2006]
ナルトレキソンの副作用は何ですか？
主に消化器系の副作用があり、軽度です。2023年のレビューでプラセボと比較すると、ナルトレキソンはより多くの吐き気（リスク比1.73、95% CI 1.51から1.98）、嘔吐（1.53、1.23から1.91）、めまい（1.99、1.47から2.69）と関連していました。アカンプロサートはより多くの下痢（1.58）と関連しており、直接比較ではアカンプロサートはナルトレキソンよりも吐き気と嘔吐が少ないことがわかりました。 [mcpheeters-2023]
レビューでは、経口ナルトレキソンは急性肝炎や肝不全の人、オピオイドを使用している人や必要とする可能性がある人には禁忌であると指摘しています。これは、オピオイド薬に依存している人に重度の禁断症状を引き起こす可能性があるためです。 [mcpheeters-2023] そのため、開始する前に処方者にすべての薬と肝臓の問題について伝える必要があります。
この研究が示せないことは何ですか？
あなたに対するナルトレキソンの効果を、年単位で、またはサポートなしで示すことはできません。重要な5つの制限があります：
- ほとんどの試験はサポートを追加しました。 118の試験のうち、100は医療管理やカウンセリングなどの共同介入を含んでおり、結果は薬物治療とサポートの組み合わせがプラセボとサポートの組み合わせに対するものを反映しています。 [mcpheeters-2023]
- 参加者は主に中等度から重度の症例でした。 軽度のアルコール使用障害への適用可能性は不確かであり、それを報告した試験のほとんどは主に白人男性を登録しており、通常は40歳から49歳でした。 [mcpheeters-2023]
- 短期の試験は除外され、長期的な有害事象は不明です。 このレビューには少なくとも12週間の試験のみが含まれ、長期的な有害事象データは利用できませんでした。 [mcpheeters-2023]
- 健康結果は不明です。 死亡、怪我、事故、生活の質に関する証拠は、ほとんどの薬物に対して不十分または低い強度でした。 [mcpheeters-2023]
- 大規模な試験は古く、効果は薄れました。 COMBINEは2001年から2004年まで米国の学術機関で実施され、そのグループ間の差は治療から1年後にはもはや有意ではありませんでした。 [anton-2006]
処方者に何を尋ねるべきか？
ナルトレキソンがあなたの飲酒パターンや健康に適しているか、どのようにサポートと組み合わせるか、効果がない場合はどうなるかを尋ねてください。このセクションは私たちの提案であり、研究でテストされたものではありませんが、両方の研究でサポートが重要であることがわかりました。 [anton-2006]
有用な質問は、肝臓や他の薬が不適切にするかどうか、目標が減らすことなのか止めることなのか、どのくらいの頻度で診察を受けるのか、そして処方者に失敗を伝える方法です。私たちの再発、長期的回復、および飲酒過多の人を助ける方法に関するガイドは、周囲のサポートをカバーしています。
このサイトのスクリーナーはアルコール使用をカバーしていません。自己評価ハブには、私たちが持っている7つのスクリーナーがリストされていますが、この質問に対応したものはありません。
いつ助けを求めるべきか
健康、仕事、人間関係、安全に悪影響を及ぼしている場合や、減らそうと試みたができなかった場合は、医師に相談してください。毎日大量に飲酒している場合は、医療の助言なしに突然やめないでください。アルコールの離脱は危険です。安全を保つことができないと感じた場合は、地元の緊急サービスや危機ホットラインに連絡してください。
MyFreudがどのように役立つか
記録は処方者に何が変わっているかを示します。MyFreudでの毎日の気分追跡は、数週間にわたる日々の流れを示します。また、ノートパッドは飲酒日、欲求、副作用、そして何が助けになったかを記録する場所です。これは医師や治療サービスの代わりにはなりません。
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