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Trazodone pour le sommeil : résultats des études

La trazodone est un antidépresseur largement prescrit pour l'insomnie. Ce qu'une revue de 45 études, un petit essai contre la TCC-I et une méta-analyse en réseau ont trouvé.

5 minutes de lecture

Illustration vectorielle plate d'une femme en peignoir rose et en turban blanc portant un masque facial en tissu, appuyée sur des coussins verts dans son lit et lisant un livre, avec une bougie allumée et une horloge sur la table de chevet.

Points clés

  • Une revue systématique de 45 études a révélé que le trazodone est approuvé en tant qu'antidépresseur, que son utilisation hors AMM pour l'insomnie a dépassé son utilisation pour la dépression, et que des preuves de son efficacité ont été démontrées à plusieurs reprises, avec des effets secondaires dépendants de la dose, la somnolence étant le plus courant.
  • Les examinateurs ont conclu que des données adéquates soutiennent l'efficacité et la sécurité générale du trazodone à faible dose pour l'insomnie, mais cette conclusion repose sur un mélange de conceptions d'études, y compris des études d'observation, plutôt que sur un grand essai contrôlé.
  • Dans un petit essai randomisé de 15 personnes souffrant d'insomnie chronique et de sommeil objectivement court, la trazodone, mais pas la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I), a prolongé le temps total de sommeil d'environ 51 minutes, bien que l'essai ait été préliminaire et en ouvert.
  • Une méta-analyse en réseau de 154 essais réalisée en 2022 a classé la trazodone parmi de nombreux médicaments autorisés qui peuvent être efficaces dans l'insomnie aiguë, mais qui sont associés à une mauvaise tolérance ou manquent d'informations sur les effets à long terme.
  • Ce sont des moyennes issues d'études limitées, aucune d'entre elles ne vous indique quelle dose ou pendant combien de temps, et aucune ne remplace les conseils d'un prescripteur qui connaît vos autres médicaments et votre état de santé.

La trazodone est un antidépresseur largement utilisé hors indication pour l’insomnie, et les recherches suggèrent qu’elle peut être efficace à faibles doses, bien que les preuves soient limitées et variées. Une revue systématique de 2017 portant sur 45 études a trouvé son efficacité démontrée à plusieurs reprises pour l’insomnie, [jaffer-2017] tandis qu’une méta-analyse en réseau de 2022 l’a classée parmi les médicaments autorisés qui peuvent être efficaces dans l’insomnie aiguë mais qui sont mal tolérés ou manquent de données à long terme. [decrescenzo-2022-trazodone] Ce guide couvre ce que les études ont révélé, comment la trazodone se compare à la TCC pour l’insomnie, ce qu’elles n’ont pas pu montrer et ce qu’il faut demander à un prescripteur. Notre guide sur les somnifères couvre les autres médicaments, et notre aperçu du sommeil présente une vue d’ensemble.

La trazodone est-elle efficace pour le sommeil ?

Les études suggèrent que cela peut être le cas, avec des limites sur la fermeté. La revue de 2017 a examiné la période de 1983 à 2016 et a inclus 45 études d’essais randomisés, de méta-analyses ainsi que des études d’observation et contrôlées par placebo sur la trazodone pour l’insomnie primaire ou secondaire. Elle a révélé que des preuves d’efficacité ont été démontrées à plusieurs reprises pour l’insomnie primaire et pour l’insomnie secondaire, y compris les symptômes résultant de la dépression et de la démence. [jaffer-2017]

Les examinateurs ont conclu que des données adéquates soutiennent l’efficacité et la sécurité générale du trazodone à faible dose pour l’insomnie. [jaffer-2017] La faiblesse réside dans le mélange : 45 études de différents types, s’étalant sur des décennies, ne sont pas équivalentes à un grand essai moderne.

L’analyse de réseau de méta-analyse de 2022, qui a comparé des médicaments dans 154 essais contrôlés randomisés en double aveugle, a adopté une approche plus prudente. Son interprétation était que de nombreux médicaments autorisés, y compris les benzodiazépines, le daridorexant, le suvorexant et la trazodone, peuvent être efficaces dans le traitement aigu de l’insomnie mais sont associés à une mauvaise tolérance, ou que les informations sur les effets à long terme ne sont pas disponibles. [decrescenzo-2022-trazodone]

Pourquoi un antidépresseur est-il prescrit pour le sommeil ?

Parce que la somnolence est son effet secondaire le plus courant, et qu’il a été utilisé hors AMM pendant des années. La trazodone est approuvée pour le traitement de la dépression, et la revue de 2017 a noté que son utilisation hors AMM pour l’insomnie a dépassé son utilisation en tant qu’antidépresseur. [jaffer-2017]

Des études antérieures de 1980 à 2000 utilisaient des doses élevées de 100 mg par jour ou plus chez des personnes dépressives. Depuis les années 2000, son utilisation s’est élargie à l’insomnie secondaire chez des personnes qui ne sont pas dépressives, et la conclusion des évaluateurs concerne l’utilisation à faible dose. [jaffer-2017]

Quels sont les effets secondaires de la trazodone pour le sommeil ?

Ils dépendent de la dose, et la somnolence est la plus courante. La revue de 2017 a rapporté que les effets secondaires sont dépendants de la dose et a conclu que l’utilisation à faible dose est généralement sûre selon les preuves disponibles. [jaffer-2017] Cela concerne une déclaration sur une faible dose dans les études examinées, donc ce qui est approprié pour vous est une décision à prendre par un prescripteur qui connaît vos autres médicaments.

Comment la trazodone se compare-t-elle à la TCC pour l’insomnie ?

Un petit essai a révélé que la trazodone prolongeait le sommeil davantage, dans un groupe spécifique. Il a randomisé 15 adultes souffrant d’insomnie chronique qui avaient également un sommeil objectivement court, 8 à la TCC-I et 7 à la trazodone, et a mesuré le sommeil par actigraphie au poignet. La trazodone, mais pas la TCC-I, a prolongé le temps total de sommeil après le traitement (de 51,01 minutes contre une diminution de 11,73 minutes, une différence qui a juste manqué le seuil habituel de signification statistique) et lors du suivi à 6 mois (de 50,35 minutes contre une diminution de 7,56, ce qui a atteint ce seuil). [vgontzas-2020]

Il n’y avait pas de différences entre les groupes sur l’Indice de Sévérité de l’Insomnie, un score auto-évalué. Les auteurs ont décrit l’essai comme préliminaire et en ouvert, ce qui signifie que tout le monde savait quel traitement il recevait, et les chiffres sont faibles. [vgontzas-2020] Cela indique qu’un médicament et une thérapie verbale peuvent fonctionner différemment dans un phénotype, et cela ne montre pas que l’un ou l’autre est meilleur dans l’ensemble. Notre guide sur TCC pour l’insomnie explique le traitement comportemental.

Questions à poser à un prescripteur

Cochez tout ce qui s'applique. Ceci est un prompt de préparation pour une conversation sur les médicaments pour le sommeil, il ne peut pas diagnostiquer quoi que ce soit et ne dit pas si la trazodone est adaptée pour vous.

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QuestionCe que les études ont trouvéAvertissement
Ça fonctionne ?Efficacité démontrée à plusieurs reprises dans 45 étudesDesigns variés, principalement anciens
Comparé à la TCC-I ?Sommeil plus long avec la trazodone chez 15 personnesPréliminaire, en ouvert
Effets secondaires ?Dépendants de la dose, somnolence la plus couranteConcentration sur les faibles doses
À long terme ?Informations non disponibles (revue de 2022)Inconnu

Ce que cette recherche ne peut pas montrer

Il ne peut pas indiquer quelle dose est appropriée, combien de temps la prendre ou si elle vous convient. Cinq limites sont les plus importantes :

  • La revue principale mélange les conceptions d’étude. Ses 45 études incluent des travaux d’observation et s’étendent de 1983 à 2016, donc ce n’est pas un essai contrôlé unique. [jaffer-2017]
  • La comparaison avec la TCC-I est minime. Quinze personnes, en ouvert et préliminaire, dans un phénotype d’insomnie. [vgontzas-2020]
  • Les effets à long terme sont inconnus. La revue de 2022 a indiqué que les informations sur les effets à long terme n’étaient pas disponibles pour plusieurs médicaments, dont la trazodone. [decrescenzo-2022-trazodone]
  • Les effets secondaires ne sont que partiellement décrits. Nous avons pu vérifier qu’ils sont dépendants de la dose et que la somnolence est la plus courante, mais pas la liste complète ni l’interaction avec d’autres médicaments. [jaffer-2017]
  • Les moyennes cachent les individus. Rien ici ne vous indique comment vous allez réagir, et les personnes âgées, celles prenant d’autres médicaments et celles qui boivent n’étaient pas au centre de l’attention.

Que devez-vous demander à un prescripteur ?

Demandez quelle dose est prévue et pourquoi, combien de temps la prendre, quel est le plan pour l’arrêter et si un traitement par TCC pour l’insomnie peut commencer en premier ou en parallèle. Cette section est notre suggestion et n’est pas quelque chose que les études ont testé.

Des questions utiles portent sur ce qu’il faut faire concernant l’alcool et d’autres médicaments, comment cela pourrait affecter la conduite le lendemain et que faire si cela n’aide pas. Nos guides sur les somnifères, pourquoi vous ne pouvez pas dormir et l’hygiène du sommeil couvrent les options environnantes. Ne cessez pas un médicament somnifère prescrit soudainement sans en parler au prescripteur.

Quand demander de l’aide

Parlez à un médecin si un sommeil de mauvaise qualité dure trois semaines ou plus, s’il affecte vos journées ou votre humeur, ou si vous prenez déjà de la trazodone et souhaitez arrêter, ou si vous ressentez de la somnolence diurne ou des effets secondaires. Si vous vous sentez incapable de rester en sécurité, contactez les services d’urgence locaux ou une ligne d’assistance en cas de crise.

Comment MyFreud peut aider

Un enregistrement du sommeil aide un prescripteur plus qu’une description de mémoire. Le suivi quotidien de l’humeur dans MyFreud montre comment vos journées se déroulent au fil des semaines, et le bloc-notes est un endroit pour noter quand vous avez dormi, ce que vous avez pris et comment vous vous êtes senti le lendemain. Cela ne remplace pas un médecin.

Téléchargez MyFreud et commencez aujourd’hui : App Store ou Google Play.

Questions fréquentes

La trazodone est-elle efficace pour le sommeil ?

Les études suggèrent que cela peut aider, avec des limites sur la fermeté des résultats. Une revue systématique de 45 études a trouvé des preuves de son efficacité, démontrée à plusieurs reprises dans l'insomnie primaire et secondaire, et a conclu que des données adéquates soutiennent l'efficacité et la sécurité générale de l'utilisation à faible dose. Les preuves proviennent d'un mélange de conceptions, et une méta-analyse en réseau de 2022 a noté une mauvaise tolérance ou des données à long terme manquantes pour plusieurs médicaments, dont le trazodone.

Pourquoi la trazodone est-elle prescrite pour le sommeil si c'est un antidépresseur ?

Parce que la somnolence est son effet secondaire le plus courant, et qu'il a été utilisé hors AMM pendant des années. La trazodone est approuvée pour traiter la dépression, et la revue systématique de 2017 a noté que son utilisation hors AMM pour l'insomnie a dépassé son utilisation en tant qu'antidépresseur. Depuis les années 2000, elle a également été étudiée pour l'insomnie chez des personnes qui ne sont pas déprimées.

Quels sont les effets secondaires de la trazodone pour le sommeil ?

La revue a constaté qu'ils sont dépendants de la dose et que le plus courant est la somnolence. Elle a conclu que l'utilisation à faible dose est généralement sûre selon les données disponibles, mais ses auteurs n'ont pas rapporté tous les effets secondaires possibles, donc demandez à un prescripteur au sujet de la somnolence diurne, des interactions avec d'autres médicaments et l'alcool, et de ce qu'il faut surveiller.

La trazodone est-elle meilleure que la TCC pour l'insomnie ?

Un petit essai a révélé que cela prolongeait le sommeil davantage dans un type d'insomnie, mais il est trop petit pour trancher la question. Chez 15 personnes souffrant d'insomnie chronique et ayant un sommeil objectivement court, le trazodone, mais pas la TCC-I, a augmenté le temps total de sommeil (d'environ 51 minutes), tandis que les deux groupes ne différaient pas sur les scores de gravité de l'insomnie. Les auteurs l'ont qualifié de préliminaire et en ouvert.

Est-il sûr de prendre de la trazodone pour dormir à long terme ?

La recherche que nous avons pu vérifier ne le dit pas. La méta-analyse en réseau de 2022 a indiqué que les informations sur les effets à long terme n'étaient pas disponibles pour plusieurs médicaments, y compris le trazodone, et l'examen de 45 études s'est concentré sur l'efficacité et la sécurité générale à faibles doses. La durée de traitement est une décision qui vous appartient ainsi qu'à un prescripteur.

Références

  1. 1.Jaffer KY, et al. ( 2017). Trazodone for insomnia: a systematic review. Innovations in Clinical Neuroscience. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov .
  2. 2.Vgontzas AN, et al. ( 2020). Effects of trazodone versus cognitive behavioral therapy in the insomnia with short sleep duration phenotype: a preliminary study. Journal of Clinical Sleep Medicine. doi.org . doi:10.5664/jcsm.8740
  3. 3.De Crescenzo F, et al. ( 2022). Comparative effects of pharmacological interventions for the acute and long-term management of insomnia disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis. The Lancet. doi.org . doi:10.1016/S0140-6736(22)00878-9