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Les somnifères : fonctionnent-ils et sont-ils sûrs ?

Les somnifères comme le zolpidem et les benzodiazépines aident à court terme. Quelles revues ont trouvé sur les bénéfices, effets secondaires, personnes âgées et TCC pour l'insomnie.

6 minutes de lecture

Illustration pop-art d'une personne aux cheveux foncés allongée sur le côté, vue de près avec les yeux ouverts et la tête tournée vers le spectateur, sur un fond teal.

Points clés

  • Une méta-analyse en réseau de 154 essais et 44 089 adultes réalisée en 2022 a révélé que les benzodiazépines, la doxylamine, l'eszopiclone, le lemborexant, le seltorexant, le zolpidem et le zopiclone étaient plus efficaces que le placebo pour l'insomnie aiguë, tandis que la mélatonine, le ramelteon et les médicaments non autorisés n'ont pas montré de bénéfices matériels globaux.
  • Les médicaments les plus efficaces avaient également tendance à provoquer plus d'effets secondaires : les benzodiazépines, l'eszopiclone, le zolpidem et le zopiclone ont produit plus d'effets secondaires que le placebo, et le zolpidem ainsi que le zopiclone ont entraîné plus d'abandons en raison d'événements indésirables.
  • Pour une utilisation à long terme, les preuves étaient minces, avec seulement l'eszopiclone et le lemborexant plus efficaces que le placebo, tous deux évalués avec une très faible certitude.
  • Chez les personnes âgées de 60 ans ou plus, une méta-analyse de 24 essais a révélé que le sommeil s'améliorait seulement légèrement (25,2 minutes de sommeil supplémentaires), tandis que les événements cognitifs indésirables étaient 4,78 fois plus fréquents et la fatigue diurne 3,82 fois plus fréquente qu'avec un placebo.
  • Une méta-analyse de 21 études a révélé que la thérapie comportementale et les somnifères produisaient des résultats similaires à court terme dans l'insomnie primaire, la thérapie comportementale entraînant une réduction plus importante du temps nécessaire pour s'endormir.

Les somnifères aident de nombreuses personnes à dormir à court terme, mais ceux qui sont les plus efficaces entraînent également le plus d’effets secondaires, et les preuves de leur utilisation à long terme sont minces. Une analyse de 2022 de 154 essais a révélé que les benzodiazépines, la doxylamine, l’eszopiclone, le lemborexant, le seltorexant, le zolpidem et le zopiclone étaient plus efficaces que le placebo pour l’insomnie aiguë, [decrescenzo-2022] tandis qu’une méta-analyse sur les personnes âgées a trouvé que le bénéfice était faible et les risques évidents. [glass-2005] Ce guide couvre ce que les revues ont trouvé sur les bénéfices, les effets secondaires, les personnes âgées et la thérapie par la parole, ce qu’elles n’ont pas pu montrer et ce qu’il faut demander à un prescripteur. Notre aperçu du sommeil couvre le tableau général.

Les somnifères sont-ils efficaces ?

Pour l’insomnie à court terme, de nombreux médicaments le font, bien que ce ne soit pas le cas de tous les médicaments vendus pour le sommeil. Une méta-analyse en réseau de 2022 a inclus 170 essais avec 36 interventions et 47 950 participants, et a analysé 154 essais randomisés en double aveugle de 30 interventions et 44 089 participants. Pour le traitement aigu, les benzodiazépines, la doxylamine, l’eszopiclone, le lemborexant, le seltorexant, le zolpidem et le zopiclone étaient plus efficaces que le placebo, avec des différences moyennes standardisées allant de 0,36 à 0,83 et une certitude évaluée comme élevée à modérée. [decrescenzo-2022]

Les benzodiazépines, l’eszopiclone, le zolpidem et le zopiclone étaient également plus efficaces que la mélatonine, le ramelteon et le zaleplon (différences de 0,27 à 0,71). Le verdict global des auteurs était que la mélatonine, le ramelteon et les médicaments non autorisés ne montraient pas d’avantages matériels globaux. [decrescenzo-2022] Il s’agit d’une constatation concernant le trouble de l’insomnie, qui s’inscrit aux côtés de l’utilisation plus restreinte de la mélatonine pour les problèmes de rythme circadien que notre aperçu du sommeil décrit.

Quels sont les effets secondaires et les risques ?

Les médicaments qui ont le mieux fonctionné avaient également la pire tolérance. Dans la même revue, la zopiclone et le zolpidem ont entraîné plus d’abandons en raison d’événements indésirables que le placebo (rapports de cotes de 2,00 et 1,79), et à la fin du traitement, les benzodiazépines, l’eszopiclone, le zolpidem et la zopiclone ont laissé plus de personnes avec des effets secondaires que le placebo, la doxépine, le seltorexant ou le zaleplon (rapports de cotes de 1,27 à 2,78). [decrescenzo-2022]

Pour le traitement à long terme, le tableau était moins favorable. Seuls l’eszopiclone (différence moyenne standardisée 0,63) et le lemborexant (0,41) étaient plus efficaces que le placebo, tous deux avec une très faible certitude, et le zolpidem était associé à un plus grand nombre d’abandons en raison d’effets secondaires que le placebo (rapport de cotes 2,00). [decrescenzo-2022] Les auteurs ont résumé que de nombreux médicaments autorisés peuvent être efficaces dans le traitement aigu mais sont associés à une mauvaise tolérance, ou que les informations sur les effets à long terme ne sont pas disponibles. [decrescenzo-2022]

Les somnifères sont-ils sûrs pour les personnes âgées ?

Les preuves indiquent que le risque est plus élevé et le bénéfice plus faible. Une méta-analyse de 24 essais portant sur 2 417 personnes âgées de 60 ans ou plus, souffrant d’insomnie et sans troubles psychiatriques, a révélé que la qualité du sommeil s’est légèrement améliorée (taille de l’effet 0,14), le temps total de sommeil a augmenté de 25,2 minutes et les réveils nocturnes ont diminué de 0,63 par rapport au placebo. [glass-2005]

Les événements indésirables étaient plus fréquents avec les sédatifs : les événements cognitifs étaient 4,78 fois plus fréquents (intervalle de confiance à 95 % de 1,47 à 15,47), les événements psychomoteurs 2,61 fois (1,12 à 6,09) et la fatigue diurne 3,82 fois (1,88 à 7,80). Les auteurs ont conclu que chez les personnes de plus de 60 ans, les avantages peuvent ne pas justifier le risque accru, en particulier en présence de facteurs de risque supplémentaires pour des problèmes cognitifs ou psychomoteurs. [glass-2005]

Chez les personnes âgées de 60 ans ou plus, les sédatifs ont rendu les problèmes cognitifs et la fatigue plusieurs fois plus fréquents que le placebo Chiffres rapportés
0 2 3 5 6 Combien de fois plus fréquent qu'avec un placebo 4.78 Problèmes cognitifs 3.82 Fatigue diurne 2.61 Problèmes psychomoteurs

Ratios pour les événements indésirables avec tout sédatif par rapport au placebo pendant au moins cinq nuits chez des personnes de 60 ans ou plus souffrant d'insomnie, Glass et al. (2005), 24 essais, 2 417 participants. Intervalles de confiance à 95 % : cognitif 1,47 à 15,47, fatigue diurne 1,88 à 7,80, psychomoteur 1,12 à 6,09.

Comment les somnifères se comparent-ils à la TCC pour l’insomnie ?

À court terme, à peu près aussi bien, avec une différence. Une méta-analyse de 21 études portant sur 470 personnes a comparé les benzodiazépines et les agonistes des récepteurs des benzodiazépines (zolpidem, zopiclone, zaleplon) avec des traitements comportementaux tels que le contrôle des stimuli et la restriction du sommeil dans l’insomnie primaire. Les tailles d’effet sur les mesures subjectives de la latence de sommeil, des réveils, du temps éveillé après l’endormissement, du temps total de sommeil et de la qualité du sommeil étaient modérées à importantes pour les deux. [smith-2002]

Il n’y avait pas de différences d’ampleur entre les deux sur aucune mesure, sauf pour le temps nécessaire pour s’endormir, où la thérapie comportementale a donné une réduction plus importante. Les auteurs ont conclu que la thérapie comportementale et le traitement médicamenteux produisent des résultats similaires à court terme dans l’insomnie primaire. [smith-2002] Notre guide sur TCC pour l’insomnie explique en quoi consiste l’approche comportementale.

QuestionCe que les revues ont trouvéAvertissement
Fonctionnent-elles à court terme ?Plusieurs médicaments surpassent le placebo (SMD 0,36 à 0,83)Les mêmes médicaments provoquent plus d’effets secondaires
La mélatonine est-elle meilleure ?Aucun bénéfice matériel global pour le trouble de l’insomniePas pour le décalage horaire ou les problèmes de rythme circadien
À long terme ?Seuls l’eszopiclone et le lemborexant surpassent le placeboCertitude très faible
Personnes âgées ?25,2 minutes de sommeil en plus, 4,78 fois plus d’événements cognitifsEssais chez des personnes âgées en bonne santé, à court terme
Par rapport à la TCC-I ?Résultats similaires à court termeLa thérapie comportementale est plus rapide pour l’endormissement

Ce que cette recherche ne peut pas montrer

Il ne peut pas indiquer quel médicament est sûr pour vous, ni ce qui se passe lorsque quelqu’un prend un comprimé pendant des années. Cinq limites sont les plus importantes :

  • Les preuves à long terme sont faibles. Les seuls médicaments meilleurs que le placebo à long terme ont été évalués avec une très faible certitude. [decrescenzo-2022]
  • La tolérance et l’efficacité vont dans des directions opposées. Les médicaments les plus efficaces de la revue étaient ceux avec le plus d’effets secondaires, donc aucun médicament n’est clairement supérieur. [decrescenzo-2022]
  • Les essais sur les adultes âgés étaient courts et sélectionnés. Ils ont duré au moins cinq nuits et incluaient des personnes souffrant d’insomnie sans troubles psychiatriques, et la recherche s’est terminée en 2003. [glass-2005]
  • La comparaison des thérapies est à court terme. Elle portait sur l’insomnie primaire, des études jusqu’en 2000 et des résultats aigus, et ne dit rien sur la durée de chaque approche. [smith-2002]
  • La dépendance et l’arrêt ne sont pas mesurés ici. Aucun de ces résumés ne rapporte de tolérance, de sevrage ou d’insomnie de rebond, donc ce sont des questions pour un prescripteur.

Que devez-vous demander à un prescripteur ?

Demandez à quoi sert le comprimé, combien de temps il faut le prendre et quel est le plan pour l’arrêter. Cette section est notre suggestion et n’est pas quelque chose que les évaluations ont testé, bien que les précautions pour les personnes âgées proviennent des preuves ci-dessus. [glass-2005]

Des questions utiles sont de savoir si un traitement comportemental peut commencer en premier ou en même temps, quels effets secondaires surveiller le matin, que faire concernant la conduite ou l’alcool, et si un médicament que vous prenez déjà pourrait affecter votre sommeil. Nos guides sur pourquoi vous ne pouvez pas dormir et l’hygiène du sommeil couvrent les habitudes qui aident dans les deux cas. Ne stoppez pas un somnifère prescrit soudainement sans en parler au prescripteur.

Si vous n’êtes pas sûr que votre problème de sommeil soit de l’insomnie, le screener de l’Indice de Sévérité de l’Insomnie sur ce site est un court auto-évaluation. Ce n’est pas un diagnostic, et cela ne vous indique pas si un médicament est approprié pour vous.

Quand demander de l’aide

Parlez à un médecin si un mauvais sommeil dure trois semaines ou plus, s’il affecte vos journées ou votre humeur, ou si vous prenez déjà un somnifère et souhaitez arrêter ou si vous ressentez des effets secondaires tels que de la somnolence matinale ou de la confusion. Si vous vous sentez incapable de rester en sécurité, contactez les services d’urgence locaux ou une ligne d’assistance en cas de crise.

Comment MyFreud peut aider

Un enregistrement du sommeil aide un prescripteur plus qu’une description de mémoire. Le suivi quotidien de l’humeur dans MyFreud montre comment vos journées se déroulent au fil des semaines, et le bloc-notes est un endroit pour noter quand vous avez dormi, ce que vous avez pris et comment vous vous êtes senti le lendemain. Cela ne remplace pas un médecin.

Téléchargez MyFreud et commencez aujourd’hui : App Store ou Google Play.

Questions fréquentes

Les somnifères sont-ils efficaces ?

À court terme, beaucoup le font. Une méta-analyse en réseau de 154 essais réalisée en 2022 a trouvé que les benzodiazépines, la doxylamine, l'eszopiclone, le lemborexant, le seltorexant, le zolpidem et le zopiclone étaient plus efficaces que le placebo pour l'insomnie aiguë. Les différences de moyennes standardisées variaient de 0,36 à 0,83, et la même revue a constaté que les médicaments les plus performants entraînaient plus d'effets secondaires que le placebo.

Les somnifères sont-ils sûrs à prendre chaque nuit ?

Les preuves concernant l'utilisation à long terme sont minces. Dans la revue de 2022, seuls l'eszopiclone et le lemborexant étaient plus efficaces que le placebo à long terme, et les deux résultats ont été évalués avec une très faible certitude. Le zolpidem était associé à un plus grand nombre d'abandons en raison d'effets indésirables par rapport au placebo. Un prescripteur peut discuter des risques et des mesures à prendre si vous avez pris un médicament pendant une longue période.

La mélatonine est-elle meilleure que les somnifères ?

Non, selon cette revue. La mélatonine et le ramelteon n'ont pas montré d'avantages matériels globaux, et les benzodiazépines, l'eszopiclone, le zolpidem et le zopiclone étaient plus efficaces que la mélatonine, le ramelteon et le zaleplon. Il s'agit d'une déclaration concernant le trouble de l'insomnie chez les adultes, et non sur des problèmes circadiens tels que le décalage horaire.

Les somnifères sont-ils sans danger pour les personnes âgées ?

Les preuves suggèrent un risque accru et un bénéfice réduit. Une méta-analyse de 24 essais chez des personnes âgées de 60 ans ou plus a trouvé une légère amélioration de la qualité du sommeil et 25,2 minutes de sommeil en plus, mais les événements cognitifs indésirables étaient 4,78 fois plus fréquents qu'avec un placebo. Les auteurs ont conclu que les bénéfices pourraient ne pas justifier le risque, en particulier en présence de facteurs de risque supplémentaires.

Qu'est-ce qui fonctionne mieux que les somnifères pour l'insomnie ?

La thérapie comportementale est tout aussi efficace à court terme. Une méta-analyse de 21 études a révélé que les traitements comportementaux et médicamenteux produisaient des résultats similaires sur la plupart des mesures, la thérapie comportementale offrant une réduction plus importante du temps nécessaire pour s'endormir. Notre guide sur la TCC pour l'insomnie explique l'approche.

Références

  1. 1.De Crescenzo F, et al. ( 2022). Comparative effects of pharmacological interventions for the acute and long-term management of insomnia disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis. The Lancet. doi.org . doi:10.1016/S0140-6736(22)00878-9
  2. 2.Glass J, et al. ( 2005). Sedative hypnotics in older people with insomnia: meta-analysis of risks and benefits. BMJ. doi.org . doi:10.1136/bmj.38623.768588.47
  3. 3.Smith MT, et al. ( 2002). Comparative meta-analysis of pharmacotherapy and behavior therapy for persistent insomnia. American Journal of Psychiatry. doi.org . doi:10.1176/appi.ajp.159.1.5