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Trazodona para dormir: lo que muestran los estudios

El trazodona es un antidepresivo recetado para el insomnio. Un análisis de 45 estudios, un pequeño ensayo contra la TCC-I y un metaanálisis encontraron.

5 minutos de lectura

Ilustración vectorial plana de una mujer en una bata rosa y un turbante blanco, usando una mascarilla facial de tela, apoyada en almohadas verdes en la cama y leyendo un libro, con una vela encendida y un reloj en la mesa de noche.

Puntos clave

  • Una revisión sistemática de 45 estudios encontró que la trazodona está aprobada como antidepresivo, que su uso no autorizado para el insomnio ha superado su uso para la depresión, y que la evidencia de su eficacia se ha demostrado repetidamente, con efectos secundarios dependientes de la dosis, siendo la somnolencia el más común.
  • Los revisores concluyeron que los datos adecuados respaldan la eficacia y la seguridad general del trazodona en dosis bajas para el insomnio, pero esa conclusión se basa en una mezcla de diseños de estudio, incluidos estudios observacionales, en lugar de en un gran ensayo controlado.
  • En un pequeño ensayo aleatorizado de 15 personas con insomnio crónico y sueño objetivamente corto, la trazodona, pero no la terapia cognitivo-conductual para el insomnio (TCC-I), alargó el tiempo total de sueño en aproximadamente 51 minutos, aunque el ensayo fue preliminar y abierto.
  • Un metaanálisis en red de 154 ensayos de 2022 incluyó la trazodona entre muchos medicamentos autorizados que pueden ser efectivos en el insomnio agudo, pero que están asociados con una mala tolerabilidad o carecen de información sobre los efectos a largo plazo.
  • Estos son promedios de estudios limitados, ninguno de los cuales indica qué dosis o por cuánto tiempo, y ninguno reemplaza el consejo de un médico que conozca sus otros medicamentos y su salud.

La trazodona es un antidepresivo que se utiliza ampliamente de manera no aprobada para el insomnio, y la investigación sugiere que puede ayudar en dosis bajas, aunque la evidencia es limitada y mixta. Una revisión sistemática de 2017 de 45 estudios encontró que su eficacia se demostró repetidamente para el insomnio, [jaffer-2017] mientras que un metaanálisis en red de 2022 la incluyó entre los medicamentos autorizados que pueden ser efectivos en el insomnio agudo, pero que son mal tolerados o carecen de datos a largo plazo. [decrescenzo-2022-trazodone] Esta guía cubre lo que encontraron los estudios, cómo se compara la trazodona con la TCC para el insomnio, lo que no pudieron demostrar y qué preguntar a un médico. Nuestra guía sobre pastillas para dormir cubre los otros medicamentos, y nuestra visión general del sueño abarca el panorama más amplio.

¿Funciona la trazodona para dormir?

Los estudios sugieren que puede, con límites sobre cuán firmemente. La revisión de 2017 buscó entre 1983 y 2016 e incluyó 45 estudios de ensayos aleatorios, metaanálisis y estudios observacionales y controlados con placebo sobre la trazodona para el insomnio primario o secundario. Se encontró que la evidencia de eficacia se ha demostrado repetidamente para el insomnio primario y para el insomnio secundario, incluidos los síntomas resultantes de la depresión y la demencia. [jaffer-2017]

Los revisores concluyeron que los datos adecuados respaldan la eficacia y la seguridad general del trazodona en dosis bajas para el insomnio. [jaffer-2017] La debilidad es la mezcla: 45 estudios de diferentes diseños, que abarcan décadas, no son lo mismo que un gran ensayo moderno.

El metaanálisis de red de 2022, que comparó medicamentos en 154 ensayos clínicos doble ciego, adoptó una postura más cautelosa. Su interpretación fue que muchos medicamentos autorizados, incluidos las benzodiazepinas, daridorexant, suvorexant y trazodona, pueden ser efectivos en el tratamiento agudo del insomnio, pero están asociados con una mala tolerabilidad, o que la información sobre los efectos a largo plazo no está disponible. [decrescenzo-2022-trazodone]

¿Por qué se prescribe un antidepresivo para dormir?

Debido a que la somnolencia es su efecto secundario más común, y se ha utilizado fuera de indicación durante años. La trazodona está aprobada para el tratamiento de la depresión, y la revisión de 2017 señaló que su uso fuera de indicación para el insomnio ha superado su uso como antidepresivo. [jaffer-2017]

Estudios anteriores de 1980 a 2000 utilizaron dosis altas de 100 mg al día o más en personas con depresión. Desde la década de 2000, su uso se ha ampliado a la insomnio secundario en personas que no están deprimidas, y la conclusión de los revisores se refiere al uso de dosis bajas. [jaffer-2017]

¿Cuáles son los efectos secundarios de la trazodona para dormir?

Dependiendo de la dosis, la somnolencia es el efecto secundario más común. La revisión de 2017 informó que los efectos secundarios son dependientes de la dosis y concluyó que el uso a baja dosis es generalmente seguro según la evidencia disponible. [jaffer-2017] Esa es una afirmación sobre una dosis baja en los estudios revisados, por lo que lo que es adecuado para usted es una decisión de un médico que conozca sus otros medicamentos.

¿Cómo se compara la trazodona con la TCC para el insomnio?

Un pequeño ensayo encontró que la trazodona alargó el sueño más en un grupo específico. Se aleatorizó a 15 adultos con insomnio crónico que también tenían un sueño objetivamente corto, 8 a TCC-I y 7 a trazodona, y se midió el sueño con actigrafía de muñeca. La trazodona, pero no la TCC-I, alargó el tiempo total de sueño después del tratamiento (en 51,01 minutos frente a una disminución de 11,73 minutos, una diferencia que apenas no alcanzó el umbral habitual de significancia estadística) y en el seguimiento a 6 meses (en 50,35 minutos frente a una disminución de 7,56, que sí lo alcanzó). [vgontzas-2020]

No hubo diferencias entre los grupos en el Índice de Severidad de Insomnio, un puntaje autocalificado. Los autores describieron el ensayo como preliminar y abierto, lo que significa que todos sabían qué tratamiento estaban recibiendo, y los números son pequeños. [vgontzas-2020] Esto indica que un fármaco y una terapia conversacional pueden funcionar de manera diferente en un fenotipo, y no demuestra que alguno sea mejor en general. Nuestra guía sobre TCC para insomnio explica el tratamiento conductual.

Preguntas que vale la pena llevar a un médico

Marque cualquier opción que corresponda. Esto es un aviso preparatorio para una conversación sobre medicamentos para dormir, no puede diagnosticar nada y no indica si la trazodona es adecuada para usted.

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PreguntaLo que encontraron los estudiosAdvertencia
¿Funciona?Eficacia demostrada repetidamente en 45 estudiosDiseños mixtos, en su mayoría antiguos
¿Comparado con TCC-I?Sueño más prolongado con trazodona en 15 personasPreliminar, de etiqueta abierta
¿Efectos secundarios?Dependientes de la dosis, somnolencia más comúnEnfoque en dosis bajas
¿A largo plazo?Información no disponible (revisión de 2022)Desconocido

¿Qué no puede mostrar esta investigación?

No puede indicar qué dosis es la adecuada, cuánto tiempo tomarla o si es adecuada para usted. Cinco límites son los más importantes:

  • La revisión principal mezcla diseños de estudio. Sus 45 estudios incluyen trabajos observacionales y abarcan desde 1983 hasta 2016, por lo que no se trata de un solo ensayo controlado. [jaffer-2017]
  • La comparación con la TCC-I es mínima. Quince personas, en un estudio abierto y preliminar, en un fenotipo de insomnio. [vgontzas-2020]
  • Los efectos a largo plazo son desconocidos. La revisión de 2022 indicó que no había información sobre los efectos a largo plazo para varios medicamentos, incluyendo la trazodona. [decrescenzo-2022-trazodone]
  • Los efectos secundarios solo están parcialmente descritos. Pudimos verificar que son dependientes de la dosis y que la somnolencia es la más común, pero no la lista completa ni la interacción con otros medicamentos. [jaffer-2017]
  • Los promedios ocultan a los individuos. Nada aquí le dice cómo responderá, y los adultos mayores, las personas que toman otros medicamentos y las personas que beben no fueron el enfoque.

¿Qué debe preguntar a un prescriptor?

Pregunte qué dosis se planea y por qué, cuánto tiempo se tomará, cuál es el plan para suspenderlo y si se puede comenzar un curso de TCC para el insomnio primero o al mismo tiempo. Esta sección es nuestra sugerencia y no es algo que los estudios hayan probado.

Las preguntas útiles son qué hacer con respecto al alcohol y otros medicamentos, cómo podría afectar la conducción al día siguiente y qué hacer si no ayuda. Nuestras guías sobre pastillas para dormir, por qué no puede dormir y higiene del sueño cubren las opciones relacionadas. No interrumpa de forma repentina un medicamento para dormir recetado sin hablar con el médico que lo prescribió.

Cuándo buscar ayuda

Hable con un médico si el sueño deficiente ha durado tres semanas o más, si está afectando sus días o su estado de ánimo, o si ya está tomando trazodona y desea dejar de hacerlo, o si tiene somnolencia diurna o efectos secundarios. Si siente que no puede mantenerse a salvo, comuníquese con los servicios de emergencia locales o con una línea de ayuda para crisis.

Cómo MyFreud puede ayudar

Un registro de sueño ayuda más a un prescriptor que una descripción de memoria. El seguimiento diario del estado de ánimo en MyFreud muestra cómo transcurren sus días a lo largo de las semanas, y el bloc de notas es un lugar para anotar cuándo durmió, qué tomó y cómo se sintió al día siguiente. No reemplaza a un médico.

Descargue MyFreud y comience hoy: App Store o Google Play.

Preguntas frecuentes

¿El trazodona funciona para dormir?

Los estudios sugieren que puede ayudar, con límites en cuán firmemente. Una revisión sistemática de 45 estudios encontró evidencia de su eficacia demostrada repetidamente en insomnio primario y secundario, y concluyó que los datos adecuados respaldan la eficacia y la seguridad general del uso a baja dosis. La evidencia proviene de una mezcla de diseños, y un metaanálisis en red de 2022 señaló una mala tolerabilidad o la falta de datos a largo plazo para varios medicamentos, entre ellos el trazodona.

¿Por qué se prescribe trazodona para dormir si es un antidepresivo?

Debido a que la somnolencia es su efecto secundario más común y se ha utilizado fuera de indicación durante años. La trazodona está aprobada para tratar la depresión, y la revisión sistemática de 2017 señaló que su uso fuera de indicación para el insomnio ha superado su uso como antidepresivo. Desde la década de 2000, también se ha estudiado para el insomnio en personas que no están deprimidas.

¿Cuáles son los efectos secundarios de la trazodona para dormir?

La revisión encontró que son dependientes de la dosis y que el más común es la somnolencia. Concluyó que el uso en dosis bajas es generalmente seguro según los datos disponibles, pero sus autores no informaron sobre todos los posibles efectos secundarios, por lo que se recomienda consultar a un médico sobre la somnolencia diurna, las interacciones con otros medicamentos y el alcohol, y qué se debe vigilar.

¿Es mejor la trazodona que la TCC para el insomnio?

Un pequeño ensayo encontró que alargó el sueño más en un tipo de insomnio, pero es demasiado pequeño para resolver la cuestión. En 15 personas con insomnio crónico y sueño objetivamente corto, el trazodona pero no la TCC aumentó el tiempo total de sueño (alrededor de 51 minutos), mientras que los dos grupos no diferían en las puntuaciones de gravedad del insomnio. Los autores lo calificaron como preliminar y de etiqueta abierta.

¿Es seguro tomar trazodona para dormir a largo plazo?

La investigación que pudimos verificar no lo indica. El metaanálisis en red de 2022 mencionó que no había información disponible sobre los efectos a largo plazo de varios medicamentos, incluyendo el trazodona, y la revisión de 45 estudios se centró en la eficacia y la seguridad general a dosis bajas. Cuánto tiempo continuar es una decisión que corresponde a usted y a un médico.

Referencias

  1. 1.Jaffer KY, et al. ( 2017). Trazodone for insomnia: a systematic review. Innovations in Clinical Neuroscience. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov .
  2. 2.Vgontzas AN, et al. ( 2020). Effects of trazodone versus cognitive behavioral therapy in the insomnia with short sleep duration phenotype: a preliminary study. Journal of Clinical Sleep Medicine. doi.org . doi:10.5664/jcsm.8740
  3. 3.De Crescenzo F, et al. ( 2022). Comparative effects of pharmacological interventions for the acute and long-term management of insomnia disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis. The Lancet. doi.org . doi:10.1016/S0140-6736(22)00878-9