Las pastillas para dormir ayudan a muchas personas a conciliar el sueño a corto plazo, pero las que tienen mejor rendimiento también causan más efectos secundarios, y la evidencia sobre su uso a largo plazo es escasa. Un análisis de 2022 de 154 ensayos encontró que las benzodiazepinas, doxilamina, eszopiclona, lemborexant, seltorexant, zolpidem y zopiclona eran más eficaces que el placebo para el insomnio agudo, [decrescenzo-2022] mientras que un metaanálisis de adultos mayores encontró que el beneficio era pequeño y los riesgos claros. [glass-2005] Esta guía cubre lo que las revisiones encontraron sobre beneficios, efectos secundarios, adultos mayores y terapia conversacional, lo que no pudieron mostrar y qué preguntar a un médico. Nuestro resumen sobre sueño abarca el panorama más amplio.
¿Funcionan las pastillas para dormir?
Para el insomnio a corto plazo, muchos medicamentos lo hacen, aunque no todos los fármacos vendidos para dormir lo hacen. Un metaanálisis en red de 2022 incluyó 170 ensayos con 36 intervenciones y 47.950 participantes, y analizó 154 ensayos aleatorizados doble ciego de 30 intervenciones y 44.089 participantes. Para el tratamiento agudo, las benzodiazepinas, doxilamina, eszopiclona, lemborexant, seltorexant, zolpidem y zopiclona fueron más eficaces que el placebo, con diferencias medias estandarizadas de 0,36 a 0,83 y una certeza calificada de alta a moderada. [decrescenzo-2022]
Las benzodiazepinas, eszopiclona, zolpidem y zopiclona también fueron más eficaces que la melatonina, ramelteona y zaleplona (diferencias de 0,27 a 0,71). El veredicto general de los autores fue que la melatonina, ramelteona y los medicamentos no autorizados no mostraron beneficios materiales en general. [decrescenzo-2022] Este es un hallazgo sobre el trastorno del insomnio, y se encuentra junto al uso más restringido de la melatonina para problemas del reloj biológico que nuestra visión general del sueño describe.
¿Cuáles son los efectos secundarios y riesgos?
Los medicamentos que mejor funcionaron también tuvieron la peor tolerabilidad. En la misma revisión, la zopiclona y el zolpidem causaron más abandonos debido a eventos adversos que el placebo (razones de momio 2,00 y 1,79), y al final del tratamiento las benzodiazepinas, eszopiclona, zolpidem y zopiclona dejaron a más personas con efectos secundarios que el placebo, doxepina, seltorexant o zaleplon (razones de momio de 1,27 a 2,78). [decrescenzo-2022]
Para el tratamiento a largo plazo, la situación era más desfavorable. Solo el eszopiclona (diferencia media estandarizada 0,63) y el lemborexant (0,41) fueron más efectivos que el placebo, ambos con una certeza muy baja, y el zolpidem se asoció con más abandonos debido a efectos secundarios que el placebo (razón de probabilidades 2,00). [decrescenzo-2022] Los autores resumieron que muchos medicamentos autorizados pueden ser efectivos en el tratamiento agudo, pero están asociados con una mala tolerabilidad, o la información sobre los efectos a largo plazo no está disponible. [decrescenzo-2022]
¿Son seguros los medicamentos para dormir en adultos mayores?
La evidencia indica que el riesgo es mayor y el beneficio menor. Un metaanálisis de 24 ensayos con 2.417 personas de 60 años o más, con insomnio y sin trastornos psiquiátricos, encontró que la calidad del sueño mejoró ligeramente (tamaño del efecto 0,14), el tiempo total de sueño aumentó en 25,2 minutos y los despertares nocturnos disminuyeron en 0,63 en comparación con el placebo. [glass-2005]
Los eventos adversos fueron más comunes con los sedantes: los eventos cognitivos fueron 4,78 veces más comunes (intervalo de confianza del 95% 1,47 a 15,47), los eventos psicomotores 2,61 veces (1,12 a 6,09) y la fatiga diurna 3,82 veces (1,88 a 7,80). Los autores concluyeron que en personas mayores de 60 años los beneficios pueden no justificar el aumento del riesgo, particularmente con factores de riesgo adicionales para problemas cognitivos o psicomotores. [glass-2005]
Razones de eventos adversos con cualquier sedante versus placebo durante al menos cinco noches en personas de 60 años o más con insomnio, Glass et al. (2005), 24 ensayos, 2.417 participantes. Intervalos de confianza del 95%: cognitivo 1,47 a 15,47, fatiga diurna 1,88 a 7,80, psicomotor 1,12 a 6,09.
¿Cómo se comparan los medicamentos para dormir con la TCC para el insomnio?
A corto plazo, aproximadamente igual, con una diferencia. Un metaanálisis de 21 estudios con 470 personas comparó las benzodiazepinas y los agonistas de los receptores de benzodiazepinas (zolpidem, zopiclona, zaleplón) con tratamientos conductuales como el control de estímulos y la restricción del sueño en la insomnio primario. Los tamaños del efecto en medidas subjetivas de latencia del sueño, despertares, tiempo despierto después del inicio del sueño, tiempo total de sueño y calidad del sueño fueron moderados a grandes para ambos. [smith-2002]
No hubo diferencias en magnitud entre los dos en ninguna medida, excepto en el tiempo para conciliar el sueño, donde la terapia conductual mostró una mayor reducción. Los autores concluyeron que la terapia conductual y el tratamiento farmacológico producen resultados similares a corto plazo en el insomnio primario. [smith-2002] Nuestra guía sobre TCC para el insomnio explica en qué consiste el enfoque conductual.
| Pregunta | Lo que encontraron las revisiones | Advertencia |
|---|---|---|
| ¿Funcionan a corto plazo? | Varios medicamentos superan al placebo (SMD 0,36 a 0,83) | Los mismos medicamentos causan más efectos secundarios |
| ¿Es mejor la melatonina? | No hay beneficio material general para el trastorno del insomnio | No se refiere a problemas de desfase horario o del reloj biológico |
| ¿A largo plazo? | Solo eszopiclona y lemborexant superan al placebo | Muy baja certeza |
| ¿Adultos mayores? | 25,2 minutos más de sueño, 4,78 veces más eventos cognitivos | Ensayos en adultos mayores sanos, a corto plazo |
| ¿Frente a TCC-I? | Resultados similares a corto plazo | La terapia conductual es más rápida en el inicio del sueño |
¿Qué no puede mostrar esta investigación?
No puede mostrar qué medicamento es seguro para usted, ni qué sucede cuando alguien toma una pastilla durante años. Cinco límites son los más importantes:
- La evidencia a largo plazo es débil. Los únicos medicamentos que superaron al placebo a largo plazo fueron calificados con una certeza muy baja. [decrescenzo-2022]
- La tolerabilidad y la eficacia tiran en direcciones opuestas. Los medicamentos más efectivos de la revisión fueron los que presentaron más efectos secundarios, por lo que ningún medicamento es un claro ganador. [decrescenzo-2022]
- Los ensayos en adultos mayores fueron cortos y seleccionados. Duraron al menos cinco noches e incluyeron personas con insomnio y sin trastornos psiquiátricos, y la búsqueda terminó en 2003. [glass-2005]
- La comparación de terapias es a corto plazo. Cubrió el insomnio primario, estudios hasta el año 2000 y resultados agudos, y no dice nada sobre qué enfoque dura más. [smith-2002]
- La dependencia y la interrupción no se miden aquí. Ninguno de estos resúmenes informa sobre tolerancia, abstinencia o insomnio de rebote, por lo que esas son preguntas para un médico.
¿Qué debe preguntar a un prescriptor?
Pregunte para qué es la pastilla, cuánto tiempo debe tomarla y cuál es el plan para dejar de tomarla. Esta sección es nuestra sugerencia y no es algo que las revisiones hayan evaluado, aunque las precauciones para los adultos mayores provienen de la evidencia anterior. [glass-2005]
Preguntas útiles son si un tratamiento conductual puede comenzar primero o al mismo tiempo, qué efectos secundarios observar por la mañana, qué hacer respecto a conducir o el alcohol, y si un medicamento que ya toma podría estar afectando su sueño. Nuestras guías sobre por qué no puede dormir y higiene del sueño cubren los hábitos que ayudan en ambos casos. No interrumpa de forma repentina un medicamento para dormir recetado sin hablar con el médico que lo prescribió.
Si no está seguro de si su problema de sueño es insomnio, el cuestionario Índice de Gravedad del Insomnio de este sitio es una breve autoevaluación. No es un diagnóstico y no le dice si un medicamento es adecuado para usted.
Cuándo buscar ayuda
Hable con un médico si el mal sueño ha durado tres semanas o más, si está afectando sus días o su estado de ánimo, o si ya está tomando una pastilla para dormir y desea dejar de hacerlo o está experimentando efectos secundarios como somnolencia matutina o confusión. Si siente que no puede mantenerse a salvo, comuníquese con los servicios de emergencia locales o una línea de ayuda en crisis.
Cómo MyFreud puede ayudar
Un registro de sueño ayuda más a un prescriptor que una descripción de memoria. El seguimiento diario del estado de ánimo en MyFreud muestra cómo transcurren sus días a lo largo de las semanas, y el bloc de notas es un lugar para anotar cuándo durmió, qué tomó y cómo se sintió al día siguiente. No reemplaza a un médico.
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