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納曲酮治療酒精:證據顯示

納曲酮是治療酒精使用障礙的一線藥物,但效果有限。118項試驗回顧和COMBINE試驗的發現及其限制。

閱讀時間:約 6 分鐘

平面向量插圖,描繪一位年輕男子穿著綠色T恤,坐在桌子旁,單手托著下巴,側目而視,桌上有兩個杯子,背後有一盞綠色的燈。

主要重點

  • 2023年的一項涵蓋118項試驗和20,976人的綜合分析發現,口服納曲酮(每日50毫克)相比安慰劑降低了重飲的回歸率(風險比0.81),並且大約需要11人服用該藥物才能有一人避免重飲。
  • 為了避免任何飲酒,口服納曲酮的治療所需人數為18,而阿坎酸則為11,因此大多數服用這兩種藥物的人僅靠這些藥物並不會獲得無飲酒的結果。
  • 阿坎酸與重飲酒的回歸並無關聯(風險比 0.99),而阿坎酸與納曲酮的直接比較也未發現兩者之間有顯著差異。
  • 在對1,383人的COMBINE試驗中,使用納曲酮結合醫療管理將重度飲酒日的風險降低了約28%(風險比0.72),而阿坎酸則未顯示出任何益處,且在治療結束一年後,組別之間的差異不再顯著。
  • 納曲酮增加了噁心(風險比 1.73)和嘔吐(1.53),而這些證據主要來自於對中度至重度酒精使用障礙者的試驗,這些參與者同時接受了輔導或醫療管理。

納曲酮是治療酒精使用障礙的兩種一線藥物之一,但其效果有限:2023年的一項118項試驗的綜合分析發現,它降低了重飲的機率,大約需要11人服用該藥物才能有一人受益。 [mcpheeters-2023] 最大的單一試驗發現了類似的情況,納曲酮和支持性醫療管理有助於改善情況,而單靠藥物並不能解決所有問題。 [anton-2006] 本指南涵蓋了主要評估和COMBINE試驗的發現,納曲酮與其他藥物的比較、副作用、研究未能顯示的內容以及應該向開處方醫師詢問的問題。我們對成癮的概述涵蓋了更廣泛的情況。

納曲酮對酒精使用障礙有效嗎?

它對於重度飲酒有幫助,但效果有限。2023年的回顧匯總了118項臨床試驗,參與者共20,976人,均患有酒精使用障礙,且每項試驗持續至少12週。與安慰劑相比,每日50毫克的口服納曲酮與重度飲酒的回歸率較低相關(風險比0.81,95%置信區間0.72至0.90),治療所需人數為11(95% CI 5至41)。 [mcpheeters-2023]

為了完全避免飲酒,所需治療人數為18(95% CI 4至32;16項試驗,2,347人)。可注射的納曲酮與回歸飲酒或重度飲酒的比率無關,但確實減少了飲酒天數的百分比(加權平均差 -4.99天,為期30天)。 [mcpheeters-2023] 所需治療人數為11,意味著每11個服用此藥的人中,就有1個能避免重度飲酒,而這在安慰劑組中是不會發生的,這是一個真實但有限的效果。

納曲酮與阿坎酸及其他藥物的比較如何?

它的效果並不明顯優於阿坎酸,並且在其他選項中表現較好。阿坎酸對於任何飲酒的治療需求數為11,但與重度飲酒的回歸並無關聯(風險比0.99)。四項比較阿坎酸和納曲酮的試驗,涉及1,141人,發現兩者在任何結果上均無顯著差異。 [mcpheeters-2023]

二硫仑是一種較舊的藥物,在622名參與者的3項試驗中,對於預防任何飲酒並未顯示出比安慰劑更有益。托吡酯雖然未獲得酒精使用障礙的批准,但對於減少飲酒天數有中等強度的證據,但卻導致了更多的認知功能障礙(風險比2.37)、感覺異常和味覺變化。巴克洛芬和加巴噴丁的證據至多為低強度。 [mcpheeters-2023]

藥物恢復任何飲酒恢復重度飲酒證據強度
口服納曲酮(每日50毫克)需要治療的人數18風險比0.81, 需要治療的人數11中等
阿坎酸需要治療的人數11無益處(風險比0.99)中等
注射納曲酮無降低無降低低
二硫仑三項試驗無益不足低
托吡酯(非標籤使用)不是主要發現減少重度飲酒天數中等,但有更多不良反應

最大的單一試驗發現了什麼?

COMBINE 試驗發現,當納曲酮與支持性護理結合時有幫助,而阿坎酸則沒有。該試驗隨機分配了 1,383 名最近戒酒的酒精依賴者,於 11 個美國學術機構進行為期 16 週的醫療管理,使用納曲酮、阿坎酸、兩者或安慰劑,並結合或不結合行為干預,還有一組僅進行行為干預。 [anton-2006]

在治療期間,接受納曲酮加醫療管理的人(80.6)、接受行為干預加醫療管理和安慰劑的人(79.2)或兩者皆有的人(77.1)比僅接受安慰劑和醫療管理的人(75.1%)有更多的禁酒天數。納曲酮還降低了重度飲酒日的風險(危險比 0.72,97.5% CI 0.53 至 0.98)。阿坎酸無論單獨使用或聯合使用均未顯示出顯著效果。 [anton-2006]

在COMBINE研究中,納曲酮和行為支持各自比安慰劑加醫療管理多出幾個百分比的禁酒天數。 報告數據
0 25 50 75 100 治療期間的禁酒天數百分比 80.6 納曲酮 + 醫療管理 79.2 行為療法 + 醫療管理 77.1 兩者皆是 75.1 安慰劑 + 醫療管理 66.6 行為療法僅限

在COMBINE隨機試驗中,治療期間的禁酒百分比,Anton等人(2006),1,383名最近戒酒的酒精依賴成人。醫療管理指定期的支持性約診。僅行為組沒有藥物和醫療管理。

作者得出結論,在醫療管理的情況下,沒有任何組合的效果優於單獨使用納曲酮或行為療法,並且安慰劑藥丸和與健康專業人士會面在治療期間有正面效果。治療一年後,各組之間的效果相似,但不再具有顯著性。 [anton-2006]

納曲酮的副作用是什麼?

主要是腸胃道的輕微副作用。根據2023年的回顧,與安慰劑相比,納曲酮與更多的噁心(風險比1.73,95% CI 1.51至1.98)、嘔吐(1.53,1.23至1.91)和頭暈(1.99,1.47至2.69)相關。阿坎酸則與更多的腹瀉(1.58)相關,並且在直接比較中,阿坎酸引起的噁心和嘔吐少於納曲酮。 [mcpheeters-2023]

該評論還指出,口服納曲酮對於急性肝炎或肝衰竭患者以及使用鴉片類藥物或可能需要這些藥物的人是禁忌的,因為它可能會引發對鴉片類藥物依賴者的嚴重戒斷反應。 [mcpheeters-2023] 這就是在開始使用之前,告知開處方醫生所有藥物和肝臟問題的原因。

這項研究無法顯示什麼?

它無法顯示納曲酮對你的作用,無論是多年後還是沒有支持的情況下。五個限制最為重要:

  • 大多數試驗增加了支持。 在118項試驗中,有100項包含了如醫療管理或諮詢等共同介入,因此結果反映了藥物加支持與安慰劑加支持的比較。 [mcpheeters-2023]
  • 參與者大多為中度至重度病例。 對於輕度酒精使用障礙的適用性尚不確定,而報告此情況的試驗中,大多數參與者主要為白人男性,年齡通常在40至49歲之間。 [mcpheeters-2023]
  • 短期試驗被排除,長期危害尚不明。 此次回顧僅納入至少12週的試驗,且長期不良反應數據並不可用。 [mcpheeters-2023]
  • 健康結果不明。 關於死亡率、受傷、事故和生活質量的證據對於大多數藥物來說均不足或強度較低。 [mcpheeters-2023]
  • 大型試驗已久,效益減退。 COMBINE試驗於2001年至2004年在美國學術機構進行,其組別差異在治療後一年已不再顯著。 [anton-2006]

你應該問開處方者什麼?

詢問納曲酮是否適合您的飲酒模式和健康狀況,如何與支持相結合,以及如果沒有幫助會發生什麼。這部分是我們的建議,並不是研究測試的內容,儘管兩項研究都發現支持是重要的。 [anton-2006]

有用的問題包括您的肝臟和其他藥物是否使其不適合,目標是減少還是停止,您將多頻繁見到醫生,以及如何告訴開處方的醫生有失誤。我們的指南涵蓋了相關支持,包括復發、長期康復和如何幫助喝酒過多的人。

此網站上的篩檢工具不涵蓋酒精使用。 自我評估中心 列出了我們擁有的七個篩檢工具,且沒有一個是針對這個問題設計的。

何時尋求幫助

如果您的飲酒對您的健康、工作、人際關係或安全造成傷害,或如果您嘗試減少飲酒卻無法成功,請與醫生交談。如果您每天大量飲酒,請勿在未經醫療建議的情況下突然停止,因為戒酒可能會危險。如果您感到無法保持安全,請聯繫當地的緊急服務或危機熱線。

MyFreud 的幫助

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常見問題

納曲酮對於酒精使用障礙有效嗎?

適度地,平均而言。2023年的一項118項試驗的綜合分析發現,口服納曲酮(每日50毫克)與重飲酒的回歸率低於安慰劑相關(風險比0.81,95%信賴區間0.72至0.90),治療所需人數為11。它在預防任何飲酒方面的效果較差(治療所需人數為18)。

納曲酮還是阿坎酸對於酒精更好?

兩者並無明顯優劣。四項涉及1,141名參與者的試驗直接比較後,發現回到任何飲酒或重度飲酒的結果沒有統計學上顯著的差異。與安慰劑相比,阿坎酸並未與較低的重度飲酒回歸相關,而口服納曲酮則有此關聯,並且在直接比較中,阿坎酸引起的噁心和嘔吐較少。

在開始使用納曲酮之前,是否需要停止飲酒?

大多數回顧中的試驗要求參與者在開始用藥前至少戒酒幾天,這些藥物通常建議用於維持戒酒。三項招募尚未停止飲酒的參與者的研究報告顯示,使用納曲酮或阿坎酸的重度飲酒情況較安慰劑有所減少。開處方的醫生會根據您的情況決定最適合您的治療方案。

納曲酮的副作用有哪些?

與安慰劑相比,納曲酮在2023年的評估中與更多的噁心(風險比 1.73)、嘔吐(1.53)和頭暈(1.99)相關。該評估還指出,口服納曲酮在急性肝炎或肝衰竭患者及使用鴉片類藥物或可能需要使用鴉片類藥物的人群中是禁忌的,因為它可能會引發對鴉片類藥物依賴者的嚴重戒斷反應。

納曲酮在沒有治療的情況下有效嗎?

在COMBINE試驗中,納曲酮結合醫療管理(定期的支持性約診)和行為干預各自都有幫助,且在有醫療管理的情況下,沒有任何組合的效果優於單獨使用其中一種。接受行為療法但不服用藥物且沒有醫療管理的組別在治療期間的表現較差(66.6%的禁酒天數對比73.8%),因此支持的重要性與藥物相當。

參考文獻

  1. 1.McPheeters M, O'Connor EA, Riley S, et al. ( 2023). Pharmacotherapy for alcohol use disorder: a systematic review and meta-analysis. JAMA. doi.org . doi:10.1001/jama.2023.19761
  2. 2.Anton RF, et al. ( 2006). Combined pharmacotherapies and behavioral interventions for alcohol dependence: the COMBINE study: a randomized controlled trial. JAMA. doi.org . doi:10.1001/jama.295.17.2003