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Comprimidos para dormir: funcionam e são seguros?

Medicamentos como zolpidem e benzodiazepínicos ajudam a curto prazo. Revisões sobre benefícios, efeitos colaterais, idosos e TCC para insônia.

6 minutos de leitura

Ilustração em pop art de uma pessoa com cabelo escuro deitada de lado, vista de perto com os olhos abertos e a cabeça voltada para o espectador, contra um fundo azul-petróleo.

Principais conclusões

  • Uma meta-análise em rede de 2022, envolvendo 154 ensaios e 44.089 adultos, descobriu que benzodiazepínicos, doxilamina, eszopiclona, lemborexante, seltorexante, zolpidem e zopiclona foram mais eficazes do que o placebo para insônia aguda, enquanto melatonina, ramelteona e medicamentos não licenciados não mostraram benefícios materiais gerais.
  • Os medicamentos que funcionaram melhor também tendiam a causar mais efeitos colaterais: benzodiazepínicos, eszopiclona, zolpidem e zopiclona produziram mais efeitos colaterais do que o placebo, e zolpidem e zopiclona causaram mais desistências devido a eventos adversos.
  • Para uso a longo prazo, as evidências eram escassas, com apenas o eszopiclona e o lemborexant sendo mais eficazes que o placebo, ambos classificados com certeza muito baixa.
  • Em pessoas com 60 anos ou mais, uma meta-análise de 24 ensaios encontrou que o sono melhorou apenas ligeiramente (25,2 minutos a mais de sono), enquanto eventos cognitivos adversos foram 4,78 vezes mais comuns e a fadiga diurna 3,82 vezes mais comum do que com placebo.
  • Uma meta-análise de 21 estudos encontrou que a terapia comportamental e os comprimidos para dormir produziram resultados semelhantes a curto prazo na insônia primária, com a terapia comportamental proporcionando uma redução maior no tempo necessário para adormecer.

Os medicamentos para dormir ajudam muitas pessoas a dormir a curto prazo, mas os que têm melhor desempenho também causam mais efeitos colaterais, e as evidências para o uso a longo prazo são escassas. Uma análise de 2022 de 154 ensaios clínicos descobriu que benzodiazepínicos, doxilamina, eszopiclona, lemborexante, seltorexante, zolpidem e zopiclona foram mais eficazes do que o placebo para insônia aguda, [decrescenzo-2022] enquanto uma meta-análise de adultos mais velhos encontrou o benefício pequeno e os riscos claros. [glass-2005] Este guia cobre o que as revisões encontraram sobre benefícios, efeitos colaterais, adultos mais velhos e terapia conversacional, o que não puderam mostrar e o que perguntar a um prescritor. Nossa visão geral sobre sono abrange o quadro mais amplo.

Os medicamentos para dormir funcionam?

Para a insônia de curto prazo, muitos medicamentos fazem isso, embora nem todos os medicamentos vendidos para dormir o façam. Uma meta-análise em rede de 2022 incluiu 170 ensaios com 36 intervenções e 47.950 participantes, e analisou 154 ensaios randomizados duplo-cegos de 30 intervenções e 44.089 participantes. Para o tratamento agudo, benzodiazepínicos, doxilamina, eszopiclona, lemborexante, seltorexante, zolpidem e zopiclona foram mais eficazes do que o placebo, com diferenças médias padronizadas variando de 0,36 a 0,83 e certeza classificada como alta a moderada. [decrescenzo-2022]

Benzodiazepínicos, eszopiclona, zolpidem e zopiclona também foram mais eficazes do que melatonina, ramelteona e zaleplona (diferenças de 0,27 a 0,71). O veredicto geral dos autores foi que melatonina, ramelteona e medicamentos não licenciados não mostraram benefícios materiais gerais. [decrescenzo-2022] Essa é uma constatação sobre o transtorno do sono, e se alinha ao uso mais restrito da melatonina para problemas do relógio biológico que nossa visão geral do sono descreve.

Quais são os efeitos colaterais e riscos?

Os medicamentos que tiveram melhor eficácia também apresentaram a pior tolerabilidade. Na mesma revisão, a zopiclona e o zolpidem causaram mais interrupções devido a eventos adversos do que o placebo (razões de chances de 2,00 e 1,79), e ao final do tratamento, os benzodiazepínicos, eszopiclona, zolpidem e zopiclona deixaram mais pessoas com efeitos colaterais do que o placebo, doxepina, seltorexant ou zaleplona (razões de chances de 1,27 a 2,78). [decrescenzo-2022]

Para o tratamento a longo prazo, a situação era mais desfavorável. Apenas o eszopiclona (diferença média padronizada 0,63) e o lemborexant (0,41) foram mais eficazes do que o placebo, ambos com certeza muito baixa, e o zolpidem foi associado a mais desistências devido a efeitos colaterais do que o placebo (razão de chances 2,00). [decrescenzo-2022] Os autores resumiram que muitos medicamentos licenciados podem ser eficazes no tratamento agudo, mas estão associados a uma baixa tolerabilidade, ou informações sobre os efeitos a longo prazo não estão disponíveis. [decrescenzo-2022]

Os medicamentos para dormir são seguros para idosos?

As evidências indicam que o risco é maior e o benefício menor. Uma meta-análise de 24 ensaios com 2.417 pessoas com 60 anos ou mais, com insônia e sem transtornos psiquiátricos, descobriu que a qualidade do sono melhorou ligeiramente (tamanho do efeito 0,14), o tempo total de sono aumentou em 25,2 minutos e os despertares noturnos caíram em 0,63 em comparação com o placebo. [glass-2005]

Eventos adversos foram mais comuns com sedativos: eventos cognitivos foram 4,78 vezes mais comuns (intervalo de confiança de 95% de 1,47 a 15,47), eventos psicomotores 2,61 vezes (1,12 a 6,09) e fadiga diurna 3,82 vezes (1,88 a 7,80). Os autores concluíram que em pessoas com mais de 60 anos, os benefícios podem não justificar o aumento do risco, particularmente com fatores de risco adicionais para problemas cognitivos ou psicomotores. [glass-2005]

Em pessoas com 60 anos ou mais, sedativos tornaram problemas cognitivos e fadiga várias vezes mais comuns do que o placebo Números relatados
0 2 3 5 6 Quantas vezes mais comum do que com placebo 4.78 Problemas cognitivos 3.82 Fadiga diurna 2.61 Problemas psicomotores

Razões para eventos adversos com qualquer sedativo versus placebo por pelo menos cinco noites em pessoas com 60 anos ou mais com insônia, Glass et al. (2005), 24 ensaios, 2.417 participantes. Intervalos de confiança de 95%: cognitivo 1,47 a 15,47, fadiga diurna 1,88 a 7,80, psicomotor 1,12 a 6,09.

Como os medicamentos para dormir se comparam à TCC para insônia?

A curto prazo, aproximadamente da mesma forma, com uma diferença. Uma meta-análise de 21 estudos com 470 pessoas comparou benzodiazepínicos e agonistas do receptor de benzodiazepina (zolpidem, zopiclona, zaleplona) com tratamentos comportamentais, como controle de estímulos e restrição do sono, na insônia primária. Os tamanhos de efeito em medidas subjetivas de latência do sono, despertares, tempo acordado após o início do sono, tempo total de sono e qualidade do sono foram moderados a grandes para ambos. [smith-2002]

Não houve diferenças de magnitude entre os dois em nenhuma medida, exceto no tempo para adormecer, onde a terapia comportamental proporcionou uma redução maior. Os autores concluíram que a terapia comportamental e o tratamento medicamentoso produzem resultados semelhantes a curto prazo na insônia primária. [smith-2002] Nosso guia sobre TCC para insônia explica o que envolve a abordagem comportamental.

PerguntaO que as revisões encontraramAdvertência
Funcionam a curto prazo?Vários medicamentos superam o placebo (SMD 0,36 a 0,83)Os mesmos medicamentos causam mais efeitos colaterais
A melatonina é melhor?Nenhum benefício material geral para o transtorno de insôniaNão se aplica a problemas de jet lag ou do relógio biológico
A longo prazo?Apenas eszopiclona e lemborexant superam o placeboCerteza muito baixa
Adultos mais velhos?25,2 minutos a mais de sono, 4,78 vezes mais eventos cognitivosEnsaios em adultos mais velhos saudáveis, a curto prazo
Em comparação com CBT-I?Resultados semelhantes a curto prazoTerapia comportamental mais rápida na indução do sono

O que esta pesquisa não pode mostrar?

Não pode mostrar qual medicamento é seguro para você, ou o que acontece quando alguém toma um comprimido por anos. Cinco limites são os mais importantes:

  • As evidências a longo prazo são fracas. Os únicos medicamentos que se mostraram melhores do que o placebo a longo prazo foram classificados com baixa certeza. [decrescenzo-2022]
  • A tolerabilidade e a eficácia puxam em direções opostas. Os medicamentos mais eficazes da revisão foram os que apresentaram mais efeitos colaterais, portanto, nenhum medicamento é um vencedor claro. [decrescenzo-2022]
  • Os ensaios com adultos mais velhos foram curtos e selecionados. Duraram pelo menos cinco noites e incluíram pessoas com insônia e sem transtornos psiquiátricos, e a busca terminou em 2003. [glass-2005]
  • A comparação de terapias é a curto prazo. Abrangeu insônia primária, estudos até 2000 e resultados agudos, e não diz nada sobre qual abordagem dura mais. [smith-2002]
  • A dependência e a interrupção não são medidas aqui. Nenhum desses resumos relata tolerância, abstinência ou insônia de rebote, portanto, essas são questões para um prescritor.

O que você deve perguntar a um prescritor?

Pergunte para que serve o comprimido, por quanto tempo deve ser tomado e qual é o plano para a interrupção. Esta seção é nossa sugestão e não é algo que as avaliações testaram, embora as precauções para adultos mais velhos venham das evidências acima. [glass-2005]

Perguntas úteis incluem se um tratamento comportamental pode começar primeiro ou ao mesmo tempo, quais efeitos colaterais observar pela manhã, o que fazer em relação à direção ou ao álcool, e se um medicamento que você já toma pode estar afetando seu sono. Nossos guias sobre por que você não consegue dormir e higiene do sono abordam os hábitos que ajudam de qualquer forma. Não interrompa um comprimido para dormir prescrito de forma repentina sem falar com o prescritor.

Se você não tem certeza se seu problema de sono é insônia, o questionário de gravidade da insônia neste site é um breve autoexame. Não é um diagnóstico e não informa se um medicamento é adequado para você.

Quando procurar ajuda

Fale com um médico se a má qualidade do sono durar três semanas ou mais, se estiver afetando seus dias ou seu humor, ou se você já estiver tomando um comprimido para dormir e quiser parar ou estiver tendo efeitos colaterais, como sonolência matinal ou confusão. Se você se sentir incapaz de se manter seguro, entre em contato com os serviços de emergência locais ou uma linha de apoio a crises.

Como MyFreud pode ajudar

Um registro de sono ajuda mais um prescritor do que uma descrição da memória. O acompanhamento diário do humor em MyFreud mostra como seus dias se desenrolam ao longo das semanas, e o bloco de notas é um lugar para anotar quando você dormiu, o que tomou e como se sentiu no dia seguinte. Isso não substitui um médico.

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Perguntas frequentes

Os comprimidos para dormir funcionam?

A curto prazo, muitos o fazem. Uma meta-análise em rede de 154 ensaios de 2022 encontrou que benzodiazepínicos, doxilamina, eszopiclona, lemborexante, seltorexante, zolpidem e zopiclona são mais eficazes do que placebo para insônia aguda. As diferenças médias padronizadas variaram de 0,36 a 0,83, e a mesma revisão encontrou que os medicamentos com melhor desempenho apresentam mais efeitos colaterais do que placebo.

Os comprimidos para dormir são seguros para tomar todas as noites?

A evidência para o uso a longo prazo é escassa. Na revisão de 2022, apenas o eszopiclona e o lemborexant foram mais eficazes do que o placebo a longo prazo, e ambos os resultados foram classificados com certeza muito baixa. O zolpidem foi associado a mais desistências devido a efeitos colaterais do que o placebo. Um prescritor pode discutir os riscos e o que fazer se você tomou um medicamento por um longo período.

A melatonina é melhor do que os comprimidos para dormir?

Não, de acordo com essa revisão. A melatonina e o ramelteon não mostraram benefícios materiais gerais, e os benzodiazepínicos, eszopiclona, zolpidem e zopiclona foram mais eficazes do que a melatonina, o ramelteon e o zaleplon. Essa é uma afirmação sobre o transtorno do sono em adultos, não sobre problemas circadianos como o jet lag.

Os comprimidos para dormir são seguros para adultos mais velhos?

As evidências sugerem mais risco e menos benefício. Uma meta-análise de 24 ensaios em pessoas com 60 anos ou mais encontrou uma pequena melhoria na qualidade do sono e 25,2 minutos a mais de sono, mas eventos cognitivos adversos foram 4,78 vezes mais comuns do que com placebo. Os autores concluíram que os benefícios podem não justificar o risco, especialmente com fatores de risco adicionais.

O que funciona melhor do que medicamentos para dormir para insônia?

A terapia comportamental apresenta resultados semelhantes no curto prazo. Uma meta-análise de 21 estudos encontrou que os tratamentos comportamentais e medicamentosos produziram resultados similares na maioria das medidas, com a terapia comportamental proporcionando uma redução maior no tempo para adormecer. Nosso guia sobre TCC para insônia explica a abordagem.

Referências

  1. 1.De Crescenzo F, et al. ( 2022). Comparative effects of pharmacological interventions for the acute and long-term management of insomnia disorder in adults: a systematic review and network meta-analysis. The Lancet. doi.org . doi:10.1016/S0140-6736(22)00878-9
  2. 2.Glass J, et al. ( 2005). Sedative hypnotics in older people with insomnia: meta-analysis of risks and benefits. BMJ. doi.org . doi:10.1136/bmj.38623.768588.47
  3. 3.Smith MT, et al. ( 2002). Comparative meta-analysis of pharmacotherapy and behavior therapy for persistent insomnia. American Journal of Psychiatry. doi.org . doi:10.1176/appi.ajp.159.1.5