Naltrexona é um dos dois medicamentos de primeira linha para o transtorno por uso de álcool, mas seu efeito é modesto: uma meta-análise de 2023 de 118 ensaios descobriu que reduziu a chance de retornar ao consumo excessivo de álcool, com cerca de 11 pessoas precisando tomá-lo para que uma se beneficiasse. [mcpheeters-2023] O maior ensaio único encontrou uma imagem semelhante, com naltrexona e manejo médico de suporte ajudando, e o comprimido sozinho não sendo a solução completa. [anton-2006] Este guia cobre o que a revisão principal e o ensaio COMBINE descobriram, como a naltrexona se compara com outros medicamentos, os efeitos colaterais, o que a pesquisa não conseguiu mostrar e o que perguntar a um prescritor. Nossa visão geral sobre dependência abrange o quadro mais amplo.
A naltrexona é eficaz para o transtorno por uso de álcool?
Ajuda com o consumo excessivo de álcool, mas de forma modesta. A revisão de 2023 agrupou 118 ensaios clínicos com 20.976 participantes que tinham transtorno por uso de álcool, todos com duração de pelo menos 12 semanas. Em comparação com o placebo, a naltrexona oral a 50 mg por dia foi associado a taxas mais baixas de retorno ao consumo excessivo de álcool (razão de risco 0,81, intervalo de confiança de 95% 0,72 a 0,90), com um número necessário para tratar de 11 (IC 95% 5 a 41). [mcpheeters-2023]
Para evitar qualquer consumo de álcool, o número necessário para tratar foi de 18 (IC 95% 4 a 32; 16 ensaios, 2.347 pessoas). A naltrexona injetável não foi associado a uma menor taxa de retorno ao consumo de álcool ou ao consumo excessivo, mas reduziu a porcentagem de dias de consumo (diferença média ponderada de -4,99 dias ao longo do período de 30 dias). [mcpheeters-2023] Um número necessário para tratar de 11 significa que para cada 11 pessoas que o utilizam, uma evita o consumo excessivo que não teria evitado com placebo, o que é um efeito real, mas limitado.
Como a naltrexona se compara com o acamprosato e outros medicamentos?
Não foi claramente melhor do que o acamprosato e estava à frente das outras opções. O acamprosato teve um número necessário para tratar de 11 para qualquer consumo de álcool, mas não estava associado a uma menor recaída no consumo pesado de álcool (razão de risco 0,99). Quatro ensaios com 1.141 pessoas que compararam acamprosato e naltrexona diretamente não encontraram diferença significativa entre eles em nenhum dos resultados. [mcpheeters-2023]
Disulfiram, um medicamento mais antigo, não mostrou benefício em relação ao placebo para prevenir qualquer consumo de álcool em 3 ensaios com 622 pessoas. O topiramato, que não é aprovado para o transtorno por uso de álcool, apresentou evidências de força moderada para menos dias de consumo, mas causou mais disfunção cognitiva (razão de risco 2,37), parestesia e alterações no paladar. Baclofeno e gabapentina apresentaram evidências de baixa força, no máximo. [mcpheeters-2023]
| Medicação | Retorno a qualquer consumo | Retorno ao consumo excessivo | Força da evidência |
|---|---|---|---|
| Naltrexona oral (50 mg por dia) | Número necessário para tratar 18 | Razão de risco 0,81, número necessário para tratar 11 | Moderada |
| Acamprosato | Número necessário para tratar 11 | Sem benefício (razão de risco 0,99) | Moderada |
| Naltrexona injetável | Não é menor | Não é menor | Baixa |
| Disulfiram | Sem benefício em 3 ensaios | Insuficiente | Baixa |
| Topiramato (off-label) | Não é a principal descoberta | Menos dias de consumo excessivo | Moderada, com mais efeitos adversos |
O que o maior estudo único descobriu?
O estudo COMBINE descobriu que a naltrexona ajudou quando combinada com cuidados de suporte, enquanto o acamprosato não teve efeito. Ele randomizou 1.383 pessoas recentemente abstinentes com dependência de álcool em 11 locais acadêmicos nos EUA para 16 semanas de manejo médico com naltrexona, acamprosato, ambos ou placebos, com ou sem uma intervenção comportamental combinada, além de um grupo com a intervenção comportamental apenas. [anton-2006]
Durante o tratamento, pessoas em naltrexona mais manejo médico (80,6), na intervenção comportamental mais manejo médico e placebos (79,2) ou em ambos (77,1) tiveram mais dias de abstinência do que os 75,1% de pessoas apenas em placebos e manejo médico. A naltrexona também reduziu o risco de um dia de consumo excessivo de álcool (razão de risco 0,72, IC 97,5% 0,53 a 0,98). O acamprosato não mostrou efeito significativo, isoladamente ou em combinação. [anton-2006]
Percentual de dias de abstinência durante o tratamento no ensaio randomizado COMBINE, Anton et al. (2006), 1.383 adultos recentemente abstinentes com dependência de álcool. O gerenciamento médico significa consultas de apoio regulares. O grupo apenas comportamental não teve pílulas nem gerenciamento médico.
Os autores concluíram que nenhuma combinação teve um desempenho melhor do que a naltrexona ou a terapia comportamental isoladamente na presença de manejo médico, e que os comprimidos placebo e as reuniões com um profissional de saúde tiveram um efeito positivo durante o tratamento. Um ano após o tratamento, os efeitos entre os grupos foram semelhantes, mas não eram mais significativos. [anton-2006]
Quais são os efeitos colaterais da naltrexona?
Principalmente gastrointestinal e leve. Comparado ao placebo na revisão de 2023, a naltrexona foi associada a mais náuseas (razão de risco 1,73, IC 95% 1,51 a 1,98), vômitos (1,53, 1,23 a 1,91) e tontura (1,99, 1,47 a 2,69). O acamprosato foi associado a mais diarreia (1,58), e em comparações diretas, o acamprosato causou menos náuseas e vômitos do que a naltrexona. [mcpheeters-2023]
A revisão também observa que a naltrexona oral é contraindicada para pessoas com hepatite aguda ou insuficiência hepática e para pessoas que usam opioides ou que provavelmente precisarão deles, pois pode precipitar uma abstinência severa em pessoas dependentes de medicamentos opioides. [mcpheeters-2023] Essa é uma razão para informar um prescritor sobre todos os medicamentos e problemas hepáticos antes de iniciar.
O que esta pesquisa não pode mostrar?
Não pode mostrar como a naltrexona funciona para você, ao longo dos anos, ou sem apoio. Cinco limites são os mais importantes:
- A maioria dos ensaios adicionou suporte. Dos 118 ensaios, 100 incluíram uma co-intervenção, como manejo médico ou aconselhamento, portanto, os resultados refletem medicação mais suporte contra placebo mais suporte. [mcpheeters-2023]
- Os participantes eram principalmente casos moderados a graves. A aplicabilidade ao transtorno por uso leve de álcool é incerta, e dos ensaios que relataram, a maioria inscreveu principalmente homens brancos, tipicamente com idades entre 40 e 49 anos. [mcpheeters-2023]
- Ensaios curtos foram excluídos e os danos a longo prazo são desconhecidos. A revisão incluiu apenas ensaios de pelo menos 12 semanas, e dados sobre efeitos adversos a longo prazo não estavam disponíveis. [mcpheeters-2023]
- Os resultados de saúde são incertos. As evidências sobre mortalidade, lesões, acidentes e qualidade de vida foram insuficientes ou de baixa força para a maioria dos medicamentos. [mcpheeters-2023]
- O grande ensaio é antigo e os benefícios diminuíram. O COMBINE ocorreu de 2001 a 2004 em locais acadêmicos dos EUA, e suas diferenças entre grupos não eram mais significativas um ano após o tratamento. [anton-2006]
O que você deve perguntar a um prescritor?
Pergunte se a naltrexona se adequa ao seu padrão de consumo de álcool e à sua saúde, como será combinada com o suporte e o que acontece se não ajudar. Esta seção é nossa sugestão e não é algo que os estudos testaram, embora ambos tenham encontrado que o suporte é importante. [anton-2006]
Perguntas úteis são se o seu fígado e outros medicamentos tornam isso inadequado, se o objetivo é reduzir ou parar, com que frequência você será atendido e como informar um prescritor sobre um deslize. Nossos guias sobre recaída, recuperação a longo prazo e como ajudar alguém que bebe demais abordam o suporte ao redor.
Nenhum questionário neste site aborda o uso de álcool. O centro de autoavaliação lista os sete que temos, e nenhum foi elaborado para essa questão.
Quando procurar ajuda
Fale com um médico se o seu consumo de álcool estiver causando danos à sua saúde, trabalho, relacionamentos ou segurança, ou se você tentou reduzir e não conseguiu. Se você bebe muito todos os dias, não pare de repente sem orientação médica, pois a abstinência de álcool pode ser perigosa. Se você se sentir incapaz de permanecer seguro, entre em contato com os serviços de emergência locais ou uma linha de apoio em crises.
Como MyFreud pode ajudar
Um registro mostra ao prescritor o que está mudando. O acompanhamento diário do humor em MyFreud mostra como seus dias se desenrolam ao longo das semanas, e o bloco de notas é um lugar para anotar dias de consumo, desejos, efeitos colaterais e o que ajudou. Isso não substitui um médico ou um serviço de tratamento.
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