Naltrexone est l’un des deux médicaments de première ligne pour le trouble lié à l’alcool, mais son effet est modeste : une méta-analyse de 2023 portant sur 118 essais a révélé qu’il réduisait la probabilité de revenir à une consommation excessive d’alcool, avec environ 11 personnes devant le prendre pour qu’une seule en bénéficie. [mcpheeters-2023] Le plus grand essai unique a trouvé un tableau similaire, avec naltrexone et une prise en charge médicale de soutien aidant, et le comprimé seul ne constituant pas toute l’histoire. [anton-2006] Ce guide couvre ce que la revue principale et l’essai COMBINE ont trouvé, comment naltrexone se compare à d’autres médicaments, les effets secondaires, ce que la recherche n’a pas pu montrer et ce qu’il faut demander à un prescripteur. Notre aperçu de l’addiction couvre le tableau plus large.
La naltrexone est-il efficace pour le trouble lié à l’alcool ?
Cela aide à réduire la consommation excessive d’alcool, mais de manière modeste. La revue de 2023 a regroupé 118 essais cliniques avec 20 976 participants ayant un trouble lié à l’usage de l’alcool, tous d’une durée d’au moins 12 semaines. Comparé au placebo, la naltrexone oral à 50 mg par jour était associé à des taux plus faibles de retour à une consommation excessive d’alcool (rapport de risque 0,81, intervalle de confiance à 95 % 0,72 à 0,90), avec un nombre nécessaire à traiter de 11 (IC à 95 % 5 à 41). [mcpheeters-2023]
Pour éviter toute consommation d’alcool, le nombre nécessaire à traiter était de 18 (IC à 95 % 4 à 32 ; 16 essais, 2 347 personnes). La naltrexone injectable n’était pas associé à un taux plus faible de retour à la consommation d’alcool ou à une consommation excessive, mais a réduit le pourcentage de jours de consommation (différence moyenne pondérée de -4,99 jours sur la période de 30 jours). [mcpheeters-2023] Un nombre nécessaire à traiter de 11 signifie que pour chaque 11 personnes qui le prennent, une évite une consommation excessive qui ne l’aurait pas été avec un placebo, ce qui est un effet réel mais limité.
Comment la naltrexone se compare-t-elle à l’acamprosate et à d’autres médicaments ?
Il n’était pas clairement meilleur que l’acamprosate et était en avance sur les autres options. L’acamprosate avait un nombre nécessaire à traiter de 11 pour toute consommation d’alcool, mais il n’était pas associé à un retour moins fréquent à une consommation excessive (rapport de risque 0,99). Quatre essais avec 1 141 personnes qui ont comparé directement l’acamprosate et la naltrexone n’ont trouvé aucune différence significative entre eux sur aucun des résultats. [mcpheeters-2023]
Le disulfirame, un médicament plus ancien, n’a montré aucun bénéfice par rapport au placebo pour prévenir toute consommation d’alcool dans 3 essais impliquant 622 personnes. Le topiramate, qui n’est pas approuvé pour le trouble lié à l’usage de l’alcool, a présenté des preuves de force modérée pour moins de jours de consommation, mais a entraîné plus de dysfonctionnement cognitif (rapport de risque 2,37), de paresthésie et de modifications du goût. Le baclofène et la gabapentine ont présenté des preuves de faible force au mieux. [mcpheeters-2023]
| Médicament | Retour à toute consommation d’alcool | Retour à une consommation excessive d’alcool | Force de la preuve |
|---|---|---|---|
| Naltrexone oral (50 mg par jour) | Nombre nécessaire à traiter 18 | Rapport de risque 0,81, nombre nécessaire à traiter 11 | Modéré |
| Acamprosate | Nombre nécessaire à traiter 11 | Aucun bénéfice (rapport de risque 0,99) | Modéré |
| Naltrexone injectable | Pas inférieur | Pas inférieur | Faible |
| Disulfirame | Aucun bénéfice dans 3 essais | Insuffisant | Faible |
| Topiramate (hors AMM) | Pas le principal constat | Moins de jours de consommation excessive | Modéré, avec plus d’effets indésirables |
Que révèle la plus grande étude unique ?
L’essai COMBINE a révélé que la naltrexone était efficace lorsqu’il était associé à des soins de soutien, tandis que l’acamprosate ne l’était pas. Il a randomisé 1 383 personnes récemment abstinentes ayant une dépendance à l’alcool dans 11 sites académiques aux États-Unis pour 16 semaines de gestion médicale avec naltrexone, acamprosate, les deux ou des placebos, avec ou sans une intervention comportementale combinée, plus un groupe avec l’intervention comportementale uniquement. [anton-2006]
Pendant le traitement, les personnes sous naltrexone avec gestion médicale (80,6), sous intervention comportementale avec gestion médicale et placebos (79,2) ou sous les deux (77,1) avaient plus de jours d’abstinence que les 75,1 % de personnes sous placebos et gestion médicale uniquement. La naltrexone a également réduit le risque d’une journée de forte consommation d’alcool (rapport de risques 0,72, IC 97,5 % 0,53 à 0,98). L’acamprosate n’a montré aucun effet significatif, seul ou en combinaison. [anton-2006]
Pourcentage de jours d'abstinence pendant le traitement dans l'essai randomisé COMBINE, Anton et al. (2006), 1 383 adultes récemment abstinents souffrant de dépendance à l'alcool. La gestion médicale signifie des rendez-vous de soutien réguliers. Le groupe uniquement comportemental n'avait pas de pilules et pas de gestion médicale.
Les auteurs ont conclu qu’aucune combinaison n’était plus efficace que la naltrexone ou la thérapie comportementale seule en présence d’une prise en charge médicale, et que les pilules placebo et les rencontres avec un professionnel de la santé avaient un effet positif pendant le traitement. Un an après le traitement, les effets entre les groupes étaient similaires mais n’étaient plus significatifs. [anton-2006]
Quels sont les effets secondaires de la naltrexone ?
Principalement gastrointestinal et léger. Comparé au placebo dans la revue de 2023, la naltrexone était associée à plus de nausées (rapport de risque 1,73, IC à 95 % 1,51 à 1,98), de vomissements (1,53, 1,23 à 1,91) et de vertiges (1,99, 1,47 à 2,69). L’acamprosate était associé à plus de diarrhées (1,58), et dans des comparaisons directes, l’acamprosate provoquait moins de nausées et de vomissements que la naltrexone. [mcpheeters-2023]
La revue note également que la naltrexone oral est contre-indiqué pour les personnes souffrant d’hépatite aiguë ou d’insuffisance hépatique et pour les personnes utilisant des opioïdes ou susceptibles d’en avoir besoin, car cela peut provoquer un sevrage sévère chez les personnes dépendantes des médicaments opioïdes. [mcpheeters-2023] C’est une raison de parler à un prescripteur de chaque médicament et problème hépatique avant de commencer.
Ce que cette recherche ne peut pas montrer
Il ne peut pas montrer comment la naltrexone fonctionne pour vous, sur plusieurs années, ou sans soutien. Cinq limites sont les plus importantes :
- La plupart des essais ont ajouté un soutien. Parmi les 118 essais, 100 ont inclus une co-intervention telle que la gestion médicale ou le conseil, de sorte que les résultats reflètent le médicament plus le soutien par rapport au placebo plus le soutien. [mcpheeters-2023]
- Les participants étaient principalement des cas modérés à sévères. L’applicabilité aux troubles liés à une consommation d’alcool légère est incertaine, et parmi les essais qui l’ont signalée, la plupart ont principalement recruté des hommes blancs, généralement âgés de 40 à 49 ans. [mcpheeters-2023]
- Les essais courts ont été exclus et les effets néfastes à long terme sont inconnus. La revue n’a inclus que des essais d’au moins 12 semaines, et les données sur les effets indésirables à long terme n’étaient pas disponibles. [mcpheeters-2023]
- Les résultats en matière de santé sont flous. Les preuves concernant la mortalité, les blessures, les accidents et la qualité de vie étaient insuffisantes ou de faible force pour la plupart des médicaments. [mcpheeters-2023]
- Le grand essai est ancien et les bénéfices se sont estompés. COMBINE s’est déroulé de 2001 à 2004 dans des sites académiques américains, et ses différences de groupe n’étaient plus significatives un an après le traitement. [anton-2006]
Que devez-vous demander à un prescripteur ?
Demandez si la naltrexone convient à votre mode de consommation d’alcool et à votre santé, comment il sera associé à un soutien, et ce qui se passe s’il n’apporte pas d’aide. Cette section est notre suggestion et n’est pas quelque chose que les études ont testé, bien que les deux aient trouvé que le soutien était important. [anton-2006]
Des questions utiles sont de savoir si votre foie et d’autres médicaments rendent cela inadapté, si l’objectif est de réduire ou d’arrêter, à quelle fréquence vous serez vu et comment informer un prescripteur d’un écart. Nos guides sur la rechute, la récupération à long terme et comment aider quelqu’un qui boit trop couvrent le soutien environnant.
Aucun dépistage sur ce site ne couvre l’utilisation de l’alcool. Le centre d’auto-évaluation répertorie les sept que nous avons, et aucun n’est conçu pour cette question.
Quand demander de l’aide
Parlez à un médecin si votre consommation d’alcool nuit à votre santé, à votre travail, à vos relations ou à votre sécurité, ou si vous avez essayé de réduire votre consommation sans succès. Si vous buvez beaucoup tous les jours, ne cessez pas brusquement sans avis médical, car le sevrage alcoolique peut être dangereux. Si vous vous sentez incapable de rester en sécurité, contactez les services d’urgence locaux ou une ligne d’assistance en cas de crise.
Comment MyFreud peut aider
Un enregistrement montre à un prescripteur ce qui change. Le suivi quotidien de l’humeur dans MyFreud montre comment vos journées se déroulent sur plusieurs semaines, et le bloc-notes est un endroit pour noter les jours de consommation, les envies, les effets secondaires et ce qui a aidé. Cela ne remplace pas un médecin ou un service de traitement.
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